药品流通企业监管分析报告.docxVIP

第 PAGE 1 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 药品流通企业监管分析报告 五、下一步工作打算针对存在的问题，我们将增添措施、加力度，切实做好药械监管工作，探索药品流通领域监管长效机制，确保人民群众用药安全。  (一)强化药品、医疗器械市场监管。在总结经验的根底上加市场监管力度，严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械行为。加强特殊药品的监管。加强医疗器械经营和使用环节的管理。做好药品抽验快检工作。力整顿和规范药品、医疗器械广告。  (二)加联合执法力度。围绕关系群众切身利益和社会映强烈的药品安全突出问题，进一步加药品安全重点薄弱环节的联合执法力度，严厉打击制售假劣药品的违法行为。  (三)强化宣传教育，倡导全民参与监管。加强法律法规政策、用药安全知识的宣传教育，提高经营企业和涉药单位的安全意识、质量意识和诚信意识及全民用药安全意识，优化市场环境。  (四)深化监管队伍建设。整合各种资源加强培训，有效提升监管队伍在药品流通监管、医疗器械监管、稽查办案、法制工作、信息化及行政管理、等方面的能力。  (五)继续强化连锁公司与零售门店关系，确保加盟店和“直营店”的药品安全风险可控。 9、药品流通企业监管研究报告  导语：对于药品流通企业监管，家会有什么样的研究报告呢？以下是我为家整理的药品流通企业监管研究报告，供各位阅读和借鉴。  随着县医药经济的快速发展，全县药品流通市场急剧扩，药品流通企业的数量呈现快速的增长势头。截止201x年10月零售药店数目为270家，新发证的药品零售企业20多家。县食品药品监视管理局201x年5月份对药品零售企业实行网格化监管以来，在一定程度上规范了药品经营企业的质量管理行为，保证了流通药品的质量，但是如何保证药品流通企业在日常经营中严格遵照《药品经营质量管理规范》经营是监管部门亟待解决的问题。  一、调研的方法和资料来源  (一)对药品流通企业的日常监管  每年我们对辖区内的药品经营企业检查2遍（平时抽查和群众举报）除外，逐步完善了零售药店的日常监管制度，调研期间，我貌对辖区内200余家药品流通企业开展了日常检查，对药品流通企业通过认证后的经营情况开展了详细的了解。  (二)对药品流通企业开展监视检查情况  从201x年4月起，我局按照GSP标准展开了对药品零售企业的监视检查，共对200余家在通过GSP认证的药店开展了检查。现场检查时，检查员们对这些药店自通过认证后的经营情况、各项档案、操作记录开展全面综合的检查，从人员的培训教育、质量制度的执行情况、药品的购进、储存养护、销售和售后服务多方面获取了第一手资料。  (三)对201x年稽查队立案查处的案件资料开展分析调查中，我们认证的查阅了稽查队201x年来所查处的所有案件，对所有案件资料开展了整理分析。  二、调研的基本情况  201x年，在对200余家个体药品零售企业的检查结果分析，结果如下：约有70%的企业（140余家）存在违《药品经营质量管理规范》的行为，只有25%的企业（50余家）是按照《规范》经营。药品经营企业的问题主要有：  (一)药学技术人员不在岗  在检查的药品零售企业中有60%的药店（120家）无药师在岗，20%的企业（40家）有一名药师在岗，20%的企业联名药师均在岗。  (二)各项药品质量管理制度未执行到位  在检查中，查阅各项操作记录，询问现场操作人员，发现所有企业均或多或少的存在不遵守所制定的质量管理制度、操作程序或工作职责的的情况，甚至有些药店的实际做法与所制定的制度、程序背道而驰。如，某药店制定的人员的安康制度要求直接接触药品的人员每年开展体检，实际上某验收员仅在20xx年药店新开办时体检过一次，以后再也没有过体检记录。此外，多项关键的质量管理制度，如，药品的购进、验收制度、药品的保管养护制度、药品的拆零销售制度、药品分类管理制度等，均未能得到很好的执行。  (三)设施、设备存在缺陷  部分企业的空调、冰箱等设备无法正常运作，无对设施设备开展正常检查及维护，甚至极个别企业在通过了认证以后，将空调、冰箱、等必要的设施设备撤走。  (四)各项操作记录不完整  所有的药店均或多或少的存在这方面的问题。主要表现在质量管理制度的考核记录、药品的`购进、验收记录、中药饮片的装斗复核记录、营业场所的温湿度记录、药品的检查养护记录、设施设备的检查维修记录等方面。在检查中发现，20%的药店（20余家）自从通过GSP认证以后，再也没做过药品购进、验收记录,50%的企业（100余家）药品的购进验收记录不完整。