产前筛查筛查机构创建资料汇编（产前筛查诊疗组组织管理）.docxVIP

PAGE PAGE 1 产前筛查筛查机构创建资料汇编 产前筛查诊疗组组织管理 一、组织设置： 本中心拟设置产前筛查科主任1名,由**担任，负责产前筛查的临床技术服务,下设办公室和资料室,设立临床组负责遗传咨询及临床技术服务，设实验组生化免疫负责血清学筛查，设超声组负责产前影像筛查工作，配备具有妇产科、儿科、影像、检验、临床遗传专业的技术力量。 中心开展遗传咨询、医学影像、生化免疫等产前筛查技术服务和相关健康教育。 二、业务范围： 1)开展预防先天性缺陷和遗传性疾病的健康教育和健康促进工作。 2)开展与产前筛查相关的遗传咨询。 3)开展常见染色体病、神经管畸形、超声下可见的体表畸形和严重的脏器畸形等产前筛查 4)对产前筛查出的多数高风险胎儿做出正确诊断与处理的能力，对诊断有困难的病例转诊至上一级产前诊断中心进一步明确诊断。 5)建立健全技术档案管理和追踪观察制度。信息档案资料保存期50年。 三、各部门职责 1)管理组 a.接受省卫健委,市卫健委相关处(室)的领导,按照省、市卫生行政部门规划和省中心的业务指导要求,制定本中心业务工作规划,定期汇报工作情况。 b.负责产前筛查中心的日常事务管理和上级产前诊断中心的业务联系,督促中心相关科室认真履行职责,共同完成产前筛查各项工作。 c.负责各科室资料及病案的收集、保管、汇总、分析、上报以及产前筛查资料的保存与管理等工作。 d.组织疑难病例会诊讨论,负责讨论病例资料的准备和疑难病例妊娠结局的追踪随访。 e.负责产前筛查业务技术的培训、指导、督查和质控,及时总结分析,制定质量持续改进措施。 2)临床组 a.按产前筛查诊疗常规开展工作。b.开展遗传咨询门诊。 c.遵循产前筛查知情选择的原则,为高风险孕妇选择 合适的诊断技术,作出进一步的诊断和处理。 d.建立孕妇档案资料(包括高风险孕妇和产前筛查病例档案),妥善管理,适时归档。 e.加强相关组的业务联系与沟通,积极开展产前筛查、诊断新技术。 f.做好相关资料的记录保存,并及时汇集上交归档。 3)超声组 a.按产前筛查超声诊疗常规开展工作。 b.对常见的体表畸形和内脏畸形作出诊断,协助临床组及时作出产前诊断报告,并做到双签名。对筛查出超声异常高风险孕妇指导前往上级医院转诊，作出进一步的诊断和处理。 d.及时与临床沟通,对异常结果必要时进行临床随访,做好相应记录与资料保存,并及时归档。 e.参加院内产前诊断疑难病例讨论,定期向中心提供有关产前筛查统计资料。 f.严禁非医学需要的性别诊断。 4)实验组 a.血清学筛查实验室 按产前筛查各项技术常规开展工作。 负责产前筛查申请单与知情同意书的复核及筛查标本的采样、检测和质量控制等工作。 负责筛查血样本的保存、筛查原始数据和血清标本需保存至少二年以上,以备复查。 筛查结果报告的签发须双签名,并以书面形式送交被筛查者。 定期向产前筛查办公室提供有关资料和数据。 产前筛查中心资源配置 中心主任按照卫生部《产前筛查技术管理办法》的规定,结合各部门对资源配置的需求,实施资源管理的决策。通过合理优化配置资源,使产前筛查中心得到足够的人力资源和设施设备及工作环境,以确保工作的效率及结果的准确。 (一)、人力资源 从事产前筛查技术的卫生专业技术人员,严格按照《产前筛查技术管理办法》及河南省卫生和计划生育委员会2018年第84号文件中的有关规定,经过系统的产前筛查技术专业培训,通过省卫健委的考核,并获得从事产前筛查技术的《母婴保健技术考核合格证书》后方可上岗。 目前产前筛查团队拥有副高级专业技术职称的遗传咨询临床医师1名初级专业技术职称遗传咨询临床医师1名，副高级专业技术职称妇产科医师2名，中级专业技术职称妇产科临床医师1名、中级专业技术职称超声产前筛查临床医师1名、初级专业技术职称超声产前筛查临床医师1名、中级专业技术职称的实验室人员1名。初级专业技术职称实验室人员2名， (二)、基础设施 中心根据《产前筛查技术管理办法》及河南省卫生和计划生育委员会2018年第84号文件的要求,提供工作所需的充分空间设施和环境条件，满足检验要求及仪器设备使用维护对环境的要求,保证实验室安全及检验结果达到标准,具 体内容如下:1、工作场所按照有效运行的宗旨进行设计,根据管理和产前筛查实验的类别划分功能区,对不相容的活动的相邻区进行有效隔离,并采取措施,防止交叉污染具体内容如下: 科室名称 设置标准(间) 主任室 1 遗传咨询门诊 1 超声产前筛查门诊 1 生化免疫室 1 宣教室(面积30m2) 1 资料室 1 2、各科室根据产前筛查项目的要求,配备足够的符合要求的所有设备。 超声筛查室： (1)美国GE彩色多普勒超声诊断仪1台 (2)图文管理系统1台。生化免疫室： (1)美国PE全自动时间分辨免疫分析仪1台 (2)普通冰