医学研究登记备案信息系统操作教程 .pdf

系统功能介绍 2020-9-10 1 系统概述 目录 2 系统应用场景 3 系统功能 — 2 — 平台背景 医学研究登记备案信息系统依托于全民健康保障信息化工程一期项 目建设。 全民健康保障信息化工程一期项 目 国家公众健康服务门户 标 卫生健康委工作门户 公众健康服务门户 安 准 全 规 综合管理系统 公共卫生管理系统 医疗健康公共服务系统 保 范 财务监控系统子系统 ******子系 医学研究登记备案 *************系统 障 体 统 信息系统 体 *****子系统 *****子系统 系 *****子系统 系 *****子系统 *****子系统 *****子系统 基础类 *****子系统 物理安全 标准 *****子系统 网络安全 数据类 标准 系统安全 技术类 应用 用户管理 统一认证 公 共 服 务 日志分析 … 应用安全 标准 … 支撑 数据安全 平台 平 台 架 构 管理类 标准 基 础 设 施 系统概况 系统背景 根据 《干细胞临床研究管理办法 （试行 ）》和 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》 的管理要求 ，国家卫生健康委科教司根据需要 ，研发 “医学研究登记备案信息系统”。 系统 目标 （一）医学研究全生命周期备案监管 实现医学研究从立项、审批、监管、结题、成果与转化等全链条备案管理。 （二）临床研究信息化、平台化管理