产前筛查实验室规章制度.docx

产 前 筛 查 实 验 室 规 章 制 度 PAGE2 / NUMPAGES2 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 患者知情同意制度 2 保护病人隐私制度 3 保护性医疗制度 4 实验室规章制度 5 人员岗位职责 8 一.产前筛查中心人员岗位职责 8 二、筛查管理办公室人员岗位职责 9 三、前筛查咨询门诊岗位职责 9 产前筛查标本采集与管理制度 11 产前筛查记录和档案管理制度 13 实验室操作技术规范 14 一、实验室操作技术规范 14 二、产前筛查实验室技术规范 14 三、产前筛查采血技术规范 16 产前筛查质量控制管理制度 18 产前筛查实验室消毒程序 20 废弃物消毒处理程序 21 医务人员职业暴露处理方案 23 实验室生物安全防护措施 24 实验室消防安全制度 26 产前筛查自查制度 27 产前筛查信息档案管理制度 28 统计汇总和上报制度 29 设备材料管理制度 30 产前筛查实验室试剂使用规则 31 控制院内感染制度 32 与产前诊断机构工作联系制度 34 专科档案建立与管理制度 35 一、专科档案建立与管理制度 35 二、产前筛查的档案管理 35 业务学习制度 37 追踪随访制度 38 投诉抱怨处理制度 39 患者知情同意制度 1、产前筛查应按照知情选择、孕妇自愿的原则，义务人员应事先告知孕妇或其家属产前筛查的性质。 2、提供产前筛查服务的医疗保健机构应在知情同意书中标明本单位所采用的产前筛查技术能够达到的检出率，以及产前筛查技术具有出现假阴性的可能性。 3、产前筛查知情同意书应报所在机构医学伦理委员会审议通过并报医教科备案。 4、医疗机构只对签署知情同意书，同意参加产前筛查的孕妇做产前筛查。 5、在对孕妇实施产前筛查前，医疗保健机构应当对前来早孕检查的孕妇发放产前筛查孕妇手册等宣传资料。 6、医务人员应向孕妇充分肯定筛查的意义，并将产前筛查的有关规定、性质等情况告知孕妇及其家人，经其理解和同意，在产前筛查知情同意书上签名。 7、医务人员负责做好筛查结果书面告知和解释工作，对拒绝参与产前筛查者应由孕妇填写书面声明。对拒绝产前诊断的高风险孕妇，应由孕妇在《产前诊断会诊申请单》上签字，避免发生“未告知”纠纷。 保护病人隐私制度 1、接诊区、候诊区、检查区分开，一次只限一位病人（及其家属）进入接诊区，其他病人则有秩序地坐在候诊区等候，不能随意进入接诊区或检查区。 2、遗传咨询医师有责任向患者说明咨询工作者的保密原则，以及应用这一原则的限度。 3、遗传咨询工作中的有关信息，包括病案记录、辅助检查结果和其他资料，均属专业信息，应在严格保密的情况下进行保存，不得列入其他资料之中。 4、遗传咨询医师只有在患者或家属同意的情况下才能对患者（及家系）进行影像学资料采集。在因专业需要进行病例讨论，或采用病例进行教学、科研、写作等工作时，应隐去那些可能据以辨认出患者的有关信息。  保护性医疗制度 1、各科室要严格执行值班及交接班制度，严禁值班人员脱岗。 2、各科室应当建立健全危急重病人抢救制度;涉及多科室协作的危急重病人抢救，由医务处组织协调，各科室医务人员必须服从医务处的安排。 3、医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，这是医务人员的义务，有利于保证医疗质量，保障医疗安全，防范医疗事故的发生。 4、严格遵照会诊制度、复杂疑难及死亡病例讨论制度执行;各科室在诊疗过程中遇到非本科室疾病或疑难病例时，应当及时请相关科室会诊或举行疑难病例讨论会;会诊及疑难病例计论应当及时，不得症征误患者的诊疗时机。对患者实施的诊疗护理措施应当符合权威的诊疗护理规范和常规的原则;制定了诊疗护理流程的，还应当符合诊疗护理流程的原则;当对诊疗措施存在分歧时，主管医师应当及时请示上级医师或组织讨论。 5、对患者实施的重要诊疗措施，遵守准入制。 6、遵守一次性耗材使用规定，科室必须使用医院统一供应的药物和医疗用品用具;严禁科室或医务人员擅自使用非医院供应的药物和医疗用品用具;对于必须使用但医院没有的药物和医疗用品用具，科室应当请示医院医务处，由医务处负责处理。 实验室规章制度 1、产前筛查实验室规章制度 ①遵守国家有关法律规定和伦理原则，不得实施任何非医疗目的 的产前筛查、产前筛查技术。 ②采用的产前筛查技术必须技术成熟、可靠、安全、有效和可接 受。 ③严格按照知情选择、孕妇自愿的原则，开展产前筛查工作。 ④产前筛查结果须以书面报告形式送交被筛检者。筛查报告应包 括筛查项目所针对的先天缺陷与遗传