药事管理分析和总结.docxVIP

一. 单选题 根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用、说明书须（ ） A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用C.经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D.经企业采购部门校对无误后印制、发放、使用 E.经企业的药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用2.药品说明书中需要醒目显示的是说明书的（ ） A.生产日期和核准日期 B.生产日期和修改日期 C.核准日期和修改日期D.修改日期和有效期 E.生产日期和有效期 在药物临床试验中，伦理委员会与知情同意书是保障 （ ）的主要措施。 临床试验方案 B.多中心试验 C.受试者权益 D.设置水平 E.临床试验监查 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均 （ ） 按生产假药处罚 B.按生产劣药处罚 C.按无许可证生产药品处罚D.按非法经营处罚 E.按非法销售处罚 以下不符合《非处方药专有标识管理规定》的表述是（ ） 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂 使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比列和色标要求使用 非处方药专有标识图案分为红色和绿色 红色专有标识用于乙类非处方药药品、绿色专有标识用于甲类非处方药药品6.药品生产、经营企业为销售人员建立的培训档案中记录的内容不包括（ ） A.培训地点 B.培训的原则 C.接受培训的人员 D.培训内容 E.培训时间 药品招标采购应遵循的原则 （ ） 公平竞争的原则。 B. 公开、公示的原则。 C. 公正的原则。 D. 公开、公平、公正的原则。 D. 公开、公平竞争的原则。 特殊管理药品指的是 （ ） 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 麻醉药品、生物药品、放射性药品、毒性药品 生物制品、麻醉药品、放射性药品、抗肿瘤药品 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 麻醉药品、外用药品、血液药品、抗肿瘤药品 根据《野生药材资源保护管理条例》，下列属于国家三级保护的野生药材物种的药材是 （ ） 马鹿茸 B. 黄连 C. 刺五加 D. 黄柏 E. 当归 《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由 （ ） 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订 D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订E.国务院卫生行政部门负责制定和修订 对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是 （ ） 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处 C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 E.印有标识的直接接触药品包装材料视同标签管理 12. 甲类 OTC 的警示和忠告语为： （ ） A. 请在医师指导下购买使用 B. 请凭医师处方购买使用 C. 请严格按照说明书使用 D. 请在职业药师指导下购买使用 E. 请仔细阅读药品说明书并按药品说明书使用，或在药师指导下购买使用 对存储中发现有疑问的药品 （ ） 不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门B.不得摆上柜台销售，应由本企业检验 C.不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理D.可以摆上柜台销售，应及时 通知质量监督机构或质量管理人员处理E.可以摆上柜台销售，但不得销售 《药物非临床研究质量管理规范》的简称是 （ ） A.GLP B.GCP C.GMP D.GAP E.GSP 医疗机构药学部门的主要工作不包括 （ ） 药品生产管理 B. 药品质量管理 C. 制剂 D. 经济管理 E. 药品信息管理 某药品标注的有效期是三年，有效期标注是“有效期至 2009.05.08”，那么他的生产日期应该是（ ） A.2006.05.10 B.2006.05.07 C.2006.05.07 D.2006.05.09 E.2006.05.06 药品通用名称的字体颜色应为 （ ） 黑色或者红色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 黑色或者白色，但不要求与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差C.红色或者白色，但不要求与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差D.红色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 E.黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 属于国家一级保护的野生药材物种是 （ ） 穿山甲 B.甘草 C.麝香 D.鹿茸