一次性内镜用软管式活组织取样钳产品技术要求完整参考版.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 一次性内镜用软管式活组织取样钳 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1176 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3 结构组成 取样钳由钳头、外管、手柄、滑块部分组成。 1.4 适用范围 本产品从消化道、呼吸道等在内镜下进行活组织取样或钳取和清除异物。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为2年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压力范围：70KPa～106K