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- 2022-06-27 发布于上海
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会计学;一、质控品;质控品的选择应考虑以下几点:
基质因素:质控品上用什么样的基质(水、人血清)为基础,有无法添加剂和调制物。
质控品的来源:是人血还是动物血。
保存方法及有效期,包括开瓶前后的有效期。
瓶间变异。
实验室应根据用量,应在半年选择同一批号的质控品。
质控品必须严格按厂家说明书操作、保存。;二、室内质控的实际操作;暂定中心线(均值)的确定。
新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定得20次(最好是20天)或更多批次的质控测定结果,计算出平均数(剔除超过3S外的数据)作为暂定中心线(均值)以此均值作为下一个月室内质控图的中心线(均值)进行作图。
一个月结束后再将该月的在控结果与前20个批次质控测定结果计算出累积平均数,再以此累积平均数作为下一个月质控图的中心线(均值)。
重复上述操作过程连续3-5个月。;常规中心线(均值)的建立。
以最初20个数据和2-5个月在控数据计算出累积平均数作为质控品有效期内的常规中心线(均值)作图。
稳定性较短的质控品
在3至4天内,每天分析每个水平质控品3至4瓶,每瓶进行2至3次重复,收集数据后计算平均数、标准差和变异系数,同时应剔除超过3S的数据,以此均值作为质控图的中心线(均值)。;设定质控限
对新批号的质控品应确定质控限,质控限通常以标准差的倍数表示,有X±1S X±2S X±3S。
稳定性较长的质控品
暂定标准差的
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