临床实验室的室内质控和室间质评.pptVIP

第一部份 临床实验室室内质量控制 1.失控产生的原因： ②偶然误差，常见于以下情况： 操作误差（如人员更换）； 实验条件的改变； 自动系统对各个反应杯的清洗效果不一致。 ③工作中的错误是指工作人员未按正确操作流程进行试验过程而引起的失控如放错试剂、放错质控品的位置、试剂被人为污染等，错误和误差是完全不同的两个概念。 六、失控处理措施 第55页，共104页，2022年，5月20日，17点8分，星期四 第一部份 临床实验室室内质量控制 2.不正确的失控处理方法： ①重测质控品：如果在控，就认可；这种处理方法有很大的风险。 ②试用新质控品：如果还是失控，还得寻找原因，既增加分析成本又浪费时间；如果在控就认可；同样有很大的风险（为什么？）。 六、失控处理措施 第56页，共104页，2022年，5月20日，17点8分，星期四 第一部份 临床实验室室内质量控制 精密度高、正确度好 精密度、正确度都差 精密度、正确度与质控结果示意图 精密度好、正确度差 六、失控处理措施 第一次质控品结果 第三次质控品结果 第二次质控品结果 第57页，共104页，2022年，5月20日，17点8分，星期四 第一部份 临床实验室室内质量控制 3.正确失控处理措施： 一旦确定为失控，则不能签发该批检验报告，应按以下流程处理： ①填写失控记录： ②根据质控规则，确定误差类型； ③分析误差类型与失控的关系； ④针对失控的直接原因，采取相应措施； ⑤重测质控品，确认失控问题是否已解决； ⑥重测质控品和样本；确认失控是否彻底解决； ⑦详细失控记录处理过程，不断提高业务能力，确保工作质量。 六、失控处理措施 第58页，共104页，2022年，5月20日，17点8分，星期四 第一部份 临床实验室室内质量控制 4.做好失控相关记录： 失控记录至少应包含以下信息：日期、失控项目、失控规则、原因分析、纠正措施、验证记录、验证结论、操作者签字、组长签字。 六、失控处理措施 第59页，共104页，2022年，5月20日，17点8分，星期四 1.每月室内控制数据统计 每个月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，具体工作如下： ①计算当月每个质控项目原始质控数据的均值、标准差和变异系数。 ②填写《室内质控月数据汇总记录》。 ③比较分析当月每个质控项目的均值、标准差和变异系数变化趋势，为下月室内质控工作提供依据。 第一部份 临床实验室室内质量控制 七、室内质控数据的管理 第60页，共104页，2022年，5月20日，17点8分，星期四 2.每月室内控制数据的保存 每个月末，应将当月的所有质控数据进行汇总保存，存档的质控数据应包括： ①当月所有项目原始质控数据； ②当月所有项目原始质控数据的质控图； ③所有的计算数据：平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数等； ④当月的失控报告单； 第一部份 临床实验室室内质量控制 七、室内质控数据的管理 第61页，共104页，2022年，5月20日，17点8分，星期四 3.每月上报的控制数据图表 每个月末，将当月的所有质控数据进行汇总整理，将以下汇总表上报实验室负责人： ①当月所有测定项目质控数据汇总表 ②所有测定项目该月的失控情况汇总表 第一部份 临床实验室室内质量控制 七、室内质控数据的管理 第62页，共104页，2022年，5月20日，17点8分，星期四 4.室内控制数据的周期性评价 ①当月均值和标准差与质控品的确定值有无偏离或标准差明显增大等明显变化。 ②与以往各月均值之间、标准差之间是否有均值发生逐月统一偏高或偏低、标准差逐月增大趋势等明显不同。如果有显著性变异，要进行分析，根据情况采取不同措施。 第一部份 临床实验室室内质量控制 七、室内质控数据的管理 第63页，共104页，2022年，5月20日，17点8分，星期四 1、目的 2、范围 3、职责 4、术语 5、室内质控目标 6、质控品的选择 7、质控品均值及质控限的确定 8、质控图 9、质控规则及判断 10、失控处理及原因分析 11、室内质控数据的管理 第一部份 临床实验室室内质量控制 八、室内质量控制的标准操作程序内容 第64页，共104页，2022年，5月20日，17点8分，星期四 注意：编写操作程序文件一定要与本实验室的情况符合，与其工作范围相适应； 所有操作程序文件必须先经审批方能发布执行，实验室负责人要保证操作人员知晓、理解、随时得到并执行该文件； 操作程序的执行情况和效果必须有记录。 第一部份 临床实验室室内质量控制 八、室内质量控制的标准操作程序内容