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2021年医疗器械三类经营许可现场资料整理.pdf

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    医疗器械三类经营许可现场资料目录 1.医疗器械采购记录表； 2.购进验收记录； 3.首营企业审批表； 4.首营品种审批表； 5.温湿度记录表； 6.设施和设备定期检查保养记录； 7.库房养护检查记录表； 8.出库复核记录表； 9.销售记录表； 10.退货记录表； 11.不良事件报告表； 12.医疗器械召回事件报告表； 13.质量复检通知单； 14.医疗器械质量查询投诉抽查情况； 15.医疗器械质量事故调查处理报告； 16.不合格医疗器械产品处理记录表； 17.医疗器械售后服务； 18.医疗器械购销合同； 19

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