涉及饮用水卫生安全产品卫生许可服务指南.docVIP

PAGE PAGE 8 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可 服务指南 一、设定依据 1、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月国务院令第412号）附件第205项：项目名称:“涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可，实施机关：卫生部、省级人民政府卫生行政主管部门”。 2、《生活饮用水卫生监督管理办法》（1996年7月建设部、卫生部令第53号发布）第四条：国家对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可制度。第十二条“生产涉及饮用水卫生安全的产品的单位和个人，必须按规定向政府卫生行政部门申请办理产品卫生许可批准文件，取得批准文件后，方可生产和销售。……” 3、《卫生部关于印发<省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序>的通知》（2009年7月卫监督发[2009]75号）第二十三条“申请延续许可有效期的，必须在有效期届满前30个工作日之前提出申请，并提交下列材料……”第二十六条“申请变更许可事项的，必须在变更事项发生后60天内向发证部门提出申请。” 4、《山东省人民政府关于取消和下放行政审批事项的决定》（2013年7月山东省人民政府令第264号）第40条“项目名称：涉及饮用水卫生安全产品卫生许可，实施机关：省卫生厅，下放层级：设区市卫生主管部门。” 二、办理条件 1、凡新建、改建、扩建的涉水产品生产企业生产场所的选址、设计和施工均应符合本规范的有关要求。选址、设计及设施应经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查，并参加竣工验收。　　2、涉水产品生产企业应选择地势干燥、水源充足、交通方便的区域。厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，不得有昆虫大量孳生的潜在场所。　　3、生产过程中可能产生有害气体、粉尘、噪声等污染的生产场所必须单独设置，其与其它建筑(场所)应有一定的防护间距，并应有相应卫生安全和"三废"处理措施。　　4、涉水产品生产企业生产区、辅助生产区和生活区设置应能保证生产的连续性，做到功能分区明确，人流与物流、清洁区与污染区分开，不得交叉。厂区道路通畅，并有防止积水及扬尘的措施。　　5、生产场所应根据生产产品特点和工艺要求设置原辅料库、产品加工生产场所、成品库、检验室、危险品仓库等场所。　　6、动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑和设施的设置应不影响生产场所卫生。　　7、应有与产品类型、生产规模相适应的生产用房，其净高一般不得低于3米，面积不小于100平方米。　　8、生产场所通道应宽畅，保证运输和卫生安全。水处理剂的生产场所通道应设安全护栏。设参观走廊的生产场所应用玻璃与生产区隔开。　　9、生产场所的墙壁和屋顶应用浅色、防潮、防腐蚀、防霉、防渗的无毒材料覆涂。地面应平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水，便于清洗消毒。需要清洗的工作区地面应有坡度，在最低处设置地漏。　　10、生产场所全面通风换气量的设计，应按TJ36-79《工业企业设计卫生标准》的规定执行，换气次数不小于8次／小时。采用空气净化装置的场所，其进风口应远离排风口，进风口距地面高度不小于2米。附近不得有污染源。采用空调系统的生产场所，新风量应不小于每人每小时30立方米。可能突然产生大量有害气体、剧毒气体、窒息性气体、易燃易爆气体的场所，应设置事故报警及通风设施。　　11、采用紫外线消毒者，紫外线灯按30瓦／10一15平方米设置，离地2米吊装。　　12、生产场所应有良好的采光及照明，工作面混合照度不应小于200Lx，检验工作场所不应小于540Lx，其它场所不应小于100Lx。　　13、?为防止交叉污染，涉水产品的生产设备不得与非涉水产品(例如排水管材、非供饮用水处理、工程使用的净水、防腐、防渗等材料)共用。　　14、涉水产品生产过程中使用的的生产设备、工具、管道，必须用卫生、无毒、无异味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料制作，表面应光滑，便于清洗消毒。　　15、涉水产品生产用水水质及水量应满足生产工艺和卫生的要求。　　16、水质处理器(材料)的生产场所应有与生产产品相适应的专用清洗、消毒场所和设备。　　17、水质处理器(材料)的装配(包装)区入口处应设更衣室，室内应有衣柜、鞋架等更衣设施。生产场所入口处和生产场所内适当的位置应设置流动水洗手设施。　　18、在贮存、使用强酸、强碱等腐蚀性化学物品场所，应设置事故冲淋、洗眼设施。　 19、生产区厕所应设在生产场所外，保持有效防护距离，并有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。 三、申报材料 1、涉及饮用水卫生安全产品卫生许可新申请 (1)涉及饮用水安全产品生产企业卫生许可申请表； (2)综合监督执法机构出具的生产能力审核意见（涉及生活饮用水产品生产企业卫生许可条件审核意见书和涉及饮用水安全产品生产企业现场审核表）； (3