医用电气设备电磁兼容相关基础-高山.docxVIP

医用电气设备电磁兼容相关基础 天津市医疗器械质量监督检验中心 高山 联系方式:022录 1 HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK \l br340505-2012 一、概述 1.电磁兼容概述 1)电磁兼容是上世纪初逐步发展起来的一门涉及 多专业多学科的边缘学科。 2)其核心是电磁波理论基础,涵盖电磁场、天线、 电波传输、通信、电子、电路、生物医学理论 等。 3)它与人民生活、工业、医疗、国防军事等都有 着非常密切的关系。 HYPERLINK \l br2目录 一、概述 2.电磁兼容的由来. 由于广播通信业务已相当发达，产生了无线电 干扰现象。那时，人们仅对广播通信业务中的无 线电干扰现象感兴趣。 随着科学技术的发展，特别是上世纪中叶，电 子技术和电子产业蓬勃发展，人们发现电子、电 器产品在使用时，它们之间存在着严重的相互干 扰现象，从而使早期对无线电干扰现象的研究逐 步发展演变为对电磁兼容性的研究。 二、什么是电磁兼容性 1.定义。 电磁兼容和电磁兼容性的英文为： Electromagnetic Compatibility，缩写为 EMC，在有关国家标准中有明确的定义： “设备或系统在其电磁环境中能正常工作且 不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁 骚扰的能力。”通俗地说，就是电气设备或 系统在其使用的电磁环境中能正常工作而不 致相互影响而使性能降低的一门技术 。 二、什么是电磁兼容性 2.电磁兼容性的数学表示方式。 电磁兼容性可以简单地用数学式表示为 EMC=EMI（电磁干扰）+EMS（电磁敏感 度），其含义是：要达到电磁兼容性的目的， 一方面要控制设备的电磁干扰，另一方面要 控制设备的电磁敏感度。控制电磁干扰主要 是控制电磁骚扰源（抑制电磁骚扰），控制 电磁敏感度主要是提高设备的电磁抗扰度， 即提高设备在电磁骚扰环境中不被干扰仍然 能正常工作的特性。 二、什么是电磁兼容性 3.电磁骚扰源的分类。 电磁骚扰源可分为两大类：自然骚扰源和人 为骚扰源。自然骚扰源包括地球上各处雷电 产生的天电噪声，太阳黑子爆炸和活动产生 的噪声，以及银河系的宇宙噪声。人为骚扰 源是由电器或其它用电装置产生的电磁骚扰， 医疗器械所产生的电磁骚扰就是属于人为骚 扰源。如图所示为各类电磁骚扰源。 二、什么是电磁兼容性 图1 各类电磁骚扰源举例 二、什么是电磁兼容性 4.骚扰源的传播途径。 电气设备之间主要是通过两种途径传播电磁骚 扰的。 1）一种是传导途径，它是沿着导体传播的。 2）另一种传播电磁骚扰的途径是辐射，它是 通过空间以电场或者电磁波的形式传播的。 电磁骚扰源通过某种传播途径使电磁敏感设备 性能下降，导致不能正常工作的现象就叫电磁 干扰。 二、什么是电磁兼容性 图2 电气设备电磁骚扰传播途径示意图 二、什么是电磁兼容性 5.电磁干扰三要素。 人们通常把电磁骚扰源、传播途径和电磁敏感设备称为 电磁干扰的三要素。可以说电磁骚扰是源，传播途径是 媒介，电磁敏感设备是受体，电磁干扰是它们相互作用 的结果，三者缺一不可。有许多电气设备既是干扰源又 是敏感设备，也就是说它具有干扰与被干扰两重性。例 如电子计算机，雷达，通讯导航设备、B超、CT、MRI 等。即使是一台电气设备内部也同样存在元件与线路之 间的电磁干扰问题。特定的时间和空间条件下，对电磁 骚扰产生的机理，传播的途径和对其有效抑制，再加上 提高电磁敏感设备抗扰度的措施，便构成了电磁兼容性 技术研究的核心内容。 三、电磁干扰对医用电气设备的危害 现代医疗器械中，医用电气设备和系统以及 体外诊断等设备不仅使用了各种高敏感性电 子器件、电子元件，并且与电脑、移动通讯 系统等结合组成地区广泛的远程医疗诊断网 络，它们在工作时向周围发射不同频率范围、 不同电磁场强度的有用或无用的电磁波，影 响无线电广播通讯业务和周围其他设备的工 作，而且它们在共同的电磁环境中还可能受 到周围电力、电子设备以及其它医疗设备的 电磁干扰（见图3）。 三、电磁干扰对医用电气设备的危害 图3 医疗设备的电磁环境 三、电磁干扰对医用电气设备的危害 电磁干扰对医疗器械造成的后果往往是非常 严重的。国内外有关电磁干扰引起医疗事故 时有发生，根据国外权威机构的报告，自 1973至1993年的20年间，曾收到疑为因医疗 器械受电磁干扰引发的事故报告超过100件， 其中被认定为电磁干扰引起的事故约占10%。 电磁干扰对医用电气设备或系统造成的影响 往往是很严重的： 三、电磁干扰对医用电气设备的危害 1.电动轮椅车在遭受电磁干扰后，造成工作失控； 一篇研究报告中报导了对残疾人电动轮椅的电磁抗度 的测试结果：将电动轮椅的转速调整在常用状态，即 每分钟30转，然后