纠正和预防措施控制程序 (1).docVIP

XXX CO.,LTD. 文件名称：纠正和预防措施控制程序 版次：A/00 管制 印章 文件编号﹕ 页次﹕第 PAGE 1 页 共 5 页 1目的 通过对公司现存的不合格品、质量、环境和职业健康安全管理体系的不合格及时采取纠正措施，对潜在不合格项采取相应的预防措施，消除现存的或潜在的不合格因素，防止类似不合格品或体系的不合格再发生或避免潜在不合格的发生。 2范围 适用于公司对现存的不合格品和质量环境管理体系的不合格项采取纠正措施,对潜在不合格项采取预防措施的控制活动。 3职责 3.1品保部负责组织对现存的不合格品和潜在的不合格原因的分析，并制订相应的纠正和预防措施，必要时组织实施前的评审。 3.2相关责任部门负责执行相应的纠正和预防措施。 3.3品保部负责跟踪和验证纠正和预防的执行情况。 3.4相关部门负责对不合格原因的分析，并制订相应的纠正和预防措施，内审组负责跟踪和验证体系中不合格的纠正和预防措施的执行。 4工作程序 4.1纠正措施 4.1.1采取纠正措施的时机 1）产品质量出现严重不合格时 A)品检员在检验过程中发现批量不合格﹑损失严重或性能严重超标时﹔ B)客户投诉属产品质量问题时﹔ C)品保部统计不合格情况﹐类似不合格连续多次发生(超过5次)时﹔ D)样品﹑样板不合格或被退样时。 2）过程不合格而影响较大时 由于在策划质量、环境和职业健康安全管理体系对有关的管理活动﹑资源提供﹑产品实现﹑实施和运行﹑应急准备和响应及测量﹑分析和改进等过程时﹐由于考虑不周未能达到预期的策划能力﹐影响了体系的有效运行。 3）体系不合格及目标和指针考核不合格时 内外部体系审核和管理评审及公司和部门目标和指针考核不合格时或同行业﹑第二方审核出现严重不合格时。(内审出现的不合格项按《内部审核程序》执行) 4）客户或相关方对产品﹑服务或环境因素﹑污染预防、职业健康安全与投诉时(包括客户满意度调查有重大意见时)。 5）环境和职业健康安全的监视、测量、发生重大环境污染或安全事故时。 4.1.2制订纠正措施的依据 1）检验和试验报告﹔ 2）不合格品处理记录﹑环境和职业健康安全监测记录及相关信息的反馈情况 (含顾客投诉及顾客满意度调查时的不满意项及相关方不满意信息)﹔ 3）各种评审活动的报告﹔ 4）部门及公司目标和指针考核结果﹔ 5）相关责任部门将不合格情况描述在《纠正措施报告》“不合格描述栏”中。 4.1.3不合格的评审 对于出现的不合格品或不合格项必须首先调查不合格或不合格项的情况分析有关情况和记录﹐查明不合格的性质及主要责任部门。 4.1.4不合格原因分析 1）不合格责任部门应对不合格进行原因分析﹔ 2）当出现下列情况之一时,各部门应及时召幵质量分析会进行原因分析: A)发现批量不合格时; B)质量问题信息反馈责任属公司时; C)由于工作质量低劣，违反工艺纪律或技朮文件所造成的质量事故; D)品保部考核目标和指针未达标时。 3）当出现下列情况之一时,由总经理(或委托管理者代表)或品保部主持召幵分析会: A)发生重大产质量量或环境污染或安全事故时、环境保护和职业健康安全监测严重超标时; B)所发生的成批不合格品涉及二个或二个以上责任部门; C)客户要求或厂外信息反馈的严重质量问题﹔ D)应急准备和响应出现严重问题。 4.1.5纠正和纠正措施的制定 不合格责任部门根据造成不合格的原因制订纠正和纠正措施﹕ 1）停止不合格的继续产生和活动; 2）对有关程序和相关作业规定进行更改; 3）在管理上采取措施(如提高质量、环境和职业健康安全保护意识培训﹑操作方法﹑技能培训)﹐防止以后类似情况发生。 4.1.6评价纠正措施 管理者代表对纠正措施的需求结合公司的实际情况﹐确认纠正措施。 4.1.7实施纠正措施 责任部门按经确定纠正措施在规定的时间内完成纠正措施。 4.1.8纠正措施的验证: 1）管理者代表根据责任部门回传的《纠正措施报告》上内容，组织有关人员通过现场观察、询问、查看记录等方法来取得客观证据，以验证纠正措施的实施效果。 2）在验证过程中，将验证结果填入《纠正措施报告》相关栏目，并签字确认。 3）在验证后还是未能迖到整改要求时，由管理者代表责成有关部门责任人，限期改进, 然后再进行再次验证，确保此问题得到解决。 4）品保部跟进纠正措施的实施情况，确保能有效执行。 4.2持续改进 应对纠正措施实施后进行评价﹐当效果不明显时﹐应采取进一步的纠正措施以便持续 改进。 4.3预防措施 4.3.1采取预防措施的依据 1）《质量异常处理单》、记录不合格的检验和试验报告及相关质量记录,经常发现造成让步接收,重工,报废进行统计分析﹐确定其不