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医疗器械企业组织机构与部门设置说明
(一)拟办企业法定代表人签署的申请书;分公司申请申办 《医疗器械经营企业
许可证》,应提供上级法人单位出具的申请书,并加盖公章。
(二)《医疗器械经营企业许可证申请表》。
(三)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件或加盖企业公章的
《营业执照》正副本复印件。
(四)拟办企业法定代表人和企业负责人、质量管理人无 《医疗器械监督管理条
例》第38条、第39条规定情形的书面说明(企业法定代表人和企业负责人、
质量管理人签字)。
(五)拟办企业法人、企业负责人、质量管理人、质量管理机构负责人及售后服务
机
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