医疗器械使用前质量检查制度.pdf

医疗器械使用前质量检查制度 医疗器械使用前质量检查制度 为了加强医疗器械的监督管理，保证产品的安全、有效，在医疗器械使用前， 严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》 和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件 不齐者，一律不予投入临床使用。 二、医疗器械投入使用前，必须验明产品合格证明和标签标识，建立真实 完整的记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证 号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效