患者权利（医院）B-04 临床试验中的患者知情权.PDFVIP

类别 患者权利 编号 B—4 生效日期 2005.4 题目 临床试验中的患者知情权 修改日期 2014.4 页数 1/2 1 知情同意书必须由本院医学伦理委员会批准，并在知情同意书上注明版本，修改知情同 意书后仍需伦理委员会再次审批，需再次获取所有仍在接受临床试验的受试者知情同 意。 2 在进行任何研究程序之前，相关研究者 （具有执业医师资质的医生）和受试者必须签署 知情同意书，受试者必须本人签署知情同意书并注明日期与时间，如受试者是文盲或其