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R2A培养基适用性检查方案 登 记 号: 生效日期:2015.12.01 计数培养基适用性验证方案 前 版 本:N/A JSALPHARM R2A培养基 Page 1 of 9 题 目 计数培养基适用性验证方案 方 案 号 版 本 号 01 登 记 号: 生效日期:2015.12.01 计数培养基适用性验证方案 前 版 本:N/A JSALPHARM R2A培养基 Page 2 of 9 批准页 起草人 审核人 签字 日期 QC经理 批准人 签字 日期 QA经理 登 记 号: 生效日期:2015.12.01 计数培养基适用性验证方案 前 版 本:N/A JSALPHARM R2A培养基 Page 3 of 9 目 录 1.验证目的 2. 参照标准 3. 验证项目 4. 验证人员及职责 5. 判定标准 6. 实验材料 7. 菌液制备 8. 菌液计数 9. 适用性检查 阴性对照 10. 附件1.检测记录 登 记 号: 生效日期:2015.12.01 计数培养基适用性验证方案 前 版 本:N/A JSALPHARM R2A培养基 Page 4 of 9 1.验证目的 纯化水微生物计数用的培养基应进行培养基的适用性检查。本次验证的目的 是确认R2A培养基适合纯化水中总需氧菌总数测定。 2.参照标准 2015版中国药典二部1