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KI isochip -C
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪(软件算法)
工艺 及 软 件 验 证 报 告
验证人:
审核:
批准:
日期:
温度准确度验证:
在20℃到80℃范围内设置2个目标温度点37c和65C,采样间隔1次/s,在每个目标温度点连 续30s达到恒温后开始记录恒温芯片核酸分析仪的PT100型伯电阻温度控制器的实际测量温度T, 每个温度点连续测量记录30次取平均T平均,与模块设置温度T设置比较,计算温度偏差的绝对 值|T平均-T设置|。
软件计算结果:
温度准确度(℃)
37℃
65℃
序号
时间(s)
通道1(C)
时间(s)
通道2(℃)
序号
时间(s)
通道1(℃)
时间(s)
通道2 (°C)
1
51
37.08
44
37.07
1
253
64. 83
237
64. 93
2
52
36.95
45
37. 11
2
254
64.83
238
64. 96
3
53
36.95
46
37. 15
3
255
64.77
239
64.93
4
54
36.94
47
37. 14
4
256
64.74
240
64.89
5
55
36.97
48
37. 11
5
257
64.75
241
64.86
6
56
37. 13
49
37. 13
6
258
64.84
242
64.86
7
57
37. 17
50
37. 16
7
259
64.84
243
64.88
8
58
37.05
51
37. 16
8
260
64.75
244
64.87
9
59
36.97
52
37. 14
9
261
64.75
245
64.86
10
60
37.09
53
37. 12
10
262
64.79
246
64.87
11
61
37. 16
54
37. 11
11
263
64.8
247
64.92
12
62
37.07
55
37. 17
12
264
64.84
248
64.92
13
63
36.96
56
37.2
13
265
64.79
249
64. 89
14
64
37.05
57
37. 16
14
266
64.75
250
64. 86
15
65
37. 16
58
37. 11
15
267
64.8
251
64. 83
16
66
37. 11
59
37. 14
16
268
64.83
252
64. 86
17
67
37.09
60
37.2
17
269
64.83
253
64. 92
18
68
37. 13
61
37. 17
18
270
64. 86
254
64. 92
19
69
37.06
62
37. 1
19
271
64.8
255
64.91
20
70
36.99
63
37. 13
20
272
64.8
256
64.91
21
71
37.07
64
37. 18
21
273
64. 85
257
64.91
22
72
37.22
65
37. 17
22
274
64. 85
258
64.91
23
73
37. 14
66
37. 12
23
275
64. 89
259
64.9
24
74
36.99
67
37. 11
24
276
64. 83
260
64. 89
25
75
36.99
68
37. 1
25
277
64. 77
261
64. 89
26
76
37. 17
69
37. 11
26
278
64.8
262
64.91
27
77
37.25
70
37. 13
27
279
64.87
263
64.91
28
78
37.07
71
37.2
28
280
64.83
264
64. 92
29
79
36.96
72
37.21
29
281
64.84
265
64.91
30
80
37.01
73
37. 14
30
282
64.91
266
64. 92
偏差
0.07
0. 14
偏差
0. 19
0. 1
实际测试计算结果:
通道1:
St30=llll. 95T平均=37. 065
平均-丁设置|=37. 065-37=0. 0652t30=1944. 43
T平均=64. 814平均-丁设置|=64. 814-65=0. 186
通道2:
St30=1114. 25T 平均= 37. 142
平均-T 设置 |=37. 142-37=0. 1422 t30=1946. 92
T平均=64. 897[T 平均 T 设置 1=64.897-65=0. 1Q3
验证合格
荧光强度检测重复性验证:
设置待测机参数“预热阶段0℃, lOmin;扩增阶段O℃, Omin;灭活阶段O℃, Omin,(注:
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