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安全风险分析报告-1类医疗器械备案资料.docx

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**产品 安全风险分析报告 **公司 编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 目录 编制依据 2 相关标准 2 产品的有关资料 2 目的和适用范围 3 产品描述 3 产品风险识别 3 产品预期用途 3 产品风险分析 3 产品风险清单 9 风险评价和风险控制 15 风险评价准则 15 风险水平综合表 15 风险控制表 16 剩余风险评价 19 产生的其他危害 19 风险评价的完整性 19 全部剩余风险的评价 19 6. 结论 19 产品名称 产品名称 ** 产品 风险分析主要人员及职责 姓名 姓名 职务 职责 项目

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