第四章固体制剂-1Solidpreparations.pptx

（散剂、颗粒剂、片剂、片剂包衣）;第一节 固体制剂概述;惯用固体制剂： 散剂(powders,pulveres) 颗粒剂(granules) 片剂(tablets) 胶囊剂(capsules) 滴丸剂(guttate pills) 膜剂(films);一、固体剂型制备工艺流程图;二、固体制剂体内吸收路径;溶液剂 混悬剂 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 丸剂;三、Noyes-Whitney Equation;Noyes-Whitney equation was founded in 1897, which relates the rate of dissolution of solids to the properties of the solid and the dissolution medium.;改进药品溶出速度办法：;难溶性药品;第二节 散 剂;散剂粒度要求;①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快； ②外用覆盖面积大，能够同时发挥保护和收敛等作用； ③贮存、运输、携带比较方便； ④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用.;二、散剂制备; 粉碎（crushing) 固体药品粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小颗粒或细粉操作. 粉碎度或粉碎比（n）;有利于提升难溶性药品溶出速度以及生物利用度； 有利于各成份混合均匀； 有利于提升固体药品在液体、半固体、气体中分散度； 有利于从天然药品中提取有效成份等.;2.粉碎机理;3.粉碎能量消耗;球磨机(ball mill);水飞法操作方法;球磨机;球磨机（转速示意图）;临界速度;冲击式粉碎机（impact crusher);加料口;锤击式粉碎机 hammer crusher;椭圆型流能磨; 特点：流体能够是空气、蒸汽或惰性气体，速度可达音速或超音速. 因为粉碎过程中高压气流（170 kPa-2070kPa）膨胀吸热，产生显著冷却效应，能够抵消粉碎产生热量.;粉碎机类型;（三）筛 分;冲眼筛;圆型振动筛粉机 ;药筛标准 以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小表示（μm）表示； 工业用筛惯用“目”表示，目是以一英寸（25.4mm）长度上所含筛孔数目标多少 .;《中国药典》标准筛规格;（四）混 合;Lacey Equation;混合机理;混合影响原因;均匀混合办法;③组分黏附性与带电性 普通应将量大或不易吸附药粉或辅料垫底，量少或易吸附者后加入. 因混合摩擦而带电粉末常妨碍均匀混合，通常可加少许表面活性剂、润滑剂作抗静电剂. ④含液体或易吸湿性组分 处方中有液体组分时，可用处方中其它组分(磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等)吸收该液体. 若有易吸湿性组分:降低环境湿度;45g樟脑（179℃）＋ 55g水杨酸苯酯(42℃） 6℃;A eutectic or eutectic mixture—is a mixture at such proportions that the melting point is as low as possible, and that furthermore all the constituents crystallize simultaneously at this temperature from molten liquid solution. eutectic point—The composition and temperature at which it takes place.;试验室混合方式： 搅拌、研磨、过筛 大批量生产时混合方式： 搅拌和容器旋转方式; 搅拌混合 1.混合方法 研磨混合 过筛混合 ; V型混合机;双锥型混合机（外形图）;双锥型混合机（结构图）;固定轴;双螺旋锥型混合机 ;分剂量 将混合均匀物料，按剂量要求分装过程. 惯用方法：目测法、重量法、容量法; 吸湿性 散剂比表面积较大，有较大吸湿性和风化性，严重影响散剂质量以及用药安全性.所以，散剂吸湿特征及预防吸湿办法成为控制散剂质量主要内容.;The critical relative humidity (CRH) ---is defined as the relative humidity of the surrounding atmosphere (at a certain temperature) at which the material begins to absorb moisture from the atmosphere and below which it will not absorb atmospheric moisture. W