药店企业质量管理体系程序文件合集.docxVIP

药店质量信息管理制度 1、目的：为确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的 质量管理情况，不断提高工件质量和服务质量，制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于本企业所有质量信息的管理。 4、责任：质量管理部门对本制度的实施负责。 5、内容： 质量管理部门为企业质量信息中心，负责质量信息 的收集、分析、处理、传递与汇总。 质量信息的内容主要包括： 最新公布的药品管理法律、法规及行政规章. 5. 2. 2新公布的药品标准及其他技术性文件； 发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理 规定等； 5.2. 4供应商质量保证能力及所供药品的质量情况。 在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及 5. 1.5评审人员报告评审结果。 5. 1.6质量领导组织确认评审结果。 5. 1.7相关部门整改与验证。 5. 1.8质量管理机构保存评审结果。 5.2评审的实施 5.2. 1时间安排 质量管理体系的评审原那么上一年一次，申请认证 前应进行一次内部评审，每年许可证换证前应进行内部评审. 5.3评审的标准: 根据《药品零售企业GSP认证评定标准》和《药 品零售企业GSP现场检查工程》进行评审. 评审工作的重点应入在对药品和服务质量最有影 响的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行审查。 评审工作应着眼于合法性、适用性、操作性、考 核性。 4评审过程： 评审前，应集中评审成