塑料与其他无孔表面生物材料的质量要求、重复性和再现性、抗菌率的计算.pdfVIP

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2022-07-21 发布于河南
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塑料与其他无孔表面生物材料的质量要求、重复性和再现性、抗菌率的计算.pdf

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GB/T 31402—XXXX/ISO 22196:2011 A A 附录 A （规范性）生物材料的质量要求 A.1 总则根据来源的不同，用于接种液制备的材料的质量会有所差异，从而对结果产生重大影响，因而其成分应专门规范。 A.2 1/500 营养肉汤（1/500 NB）的化学成分牛肉膏和蛋白胨是控制1/500 营养肉汤质量差异的关键成分。以下是本文件对商品化材料中总氮和 α-氨基氮化物要求，蛋白胨应是酪蛋白的酶消解产物。牛肉膏总氮 6.0%～15.0%； α-氨基氮 2.0%～5.0% 。蛋白胨 (酪蛋白的酶消解产物) 总氮 12.0%～16.0%； α-氨基氮 3.0%～6.0% 。 10 GB/T 31402—XXXX/ISO 22196:2011 B B 附录 B （资料性）重复性和再现性 B.1 背景本附录内容是基于大量研究结果所获得的本试验的重复性和再现性。该研究于 2000 年至 2004 年由日本国家技术与评价研究所完成，其目的一方面是采纳ISO/IEC 17025：2000 作为实验室认可体系的一部分，另一方面是测定JIS Z 2801 ：2000 的不确定度，该方法是