制药员工基础培训.pptxVIP

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新晋商理念名以清修 利以义制绩以勤勉 汇通天下李安平制药员工基础培训振东制药 马路辉培训的意义: ?培训是一个企业发展的动力,是企业可 持续发展的源泉。?培训是GMP强制必须做的一项重要工作。?培训是企业体现以人为本管理理念的具体表现。?培训是员工对企业归属感增强的一个动力。 培训的目的: 通过培训使得员工,特别是制药企业,进一步加强对有关应知应会的知识进一步熟悉,并做到掌握,使得GMP的相关知识由思想到实际操作中得到落实,规范操作,提高操作水平,进而达到企业管理水平的提高。培训的考核方式: 课堂讲解、口头问答、闭卷考试等多种形式。一、制药员工上岗十不准 1.不准化妆,不准戴项链、戒指、耳环与手表; 2.不准吸烟; 3.不准吃零食; 4.不准存放与生产无关的物品及私人杂物; 5.不准将工作衣帽鞋穿离生产现场; 6.不准用手直接接触药品; 7.不准在生产场所大声喧哗 ; 8.不准酒后上岗; 9.不准随地吐痰; 10.不准脱岗、串岗、干与生产无关的事。 二、上岗前应做清理环境卫生,搞好个人卫生,按规定穿戴好工作衣帽,然后开始工作。 三、操作岗位的“一平、二净、三见、四无” 一平:周围平整;二净:玻璃门窗要净;地面通道要净;三见:轴见光、沟见底、设备见底色;四无:无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。 四、设备操作人员“四懂、四会” 四懂:懂结构、懂原理、懂性能、懂用途。 四会:会使用、会维护、会保养、会排除故障。 五、设备润滑管理的五定、三过滤 五定:定人、定点、定质、定量、定时。三过滤:油桶、油壶、油孔三级过滤。 六、四消灭一保证 消灭差错、混药、交叉污染、整批报废。 保证生产出合格的优质产品。 七、三检、三关 三检:自检、巡回检查及专检。 三关:不合格的原辅料、包装材料不准投入使用、不合格的半成品不准流入下道工序、不合格的成品不准出车间。 八、三不放过原则 事故原因分析不清不放过 责任者或当事人没有受到教育不放过 没有防范措施不放过 九、员工的四个自己 自己检查、自己分析、自己整改、自己总结。十、三结合三为主 自检与互检相结合、以自检为主,检查与整改相结合,以整改为主,检查与总结相结合,以总结为主。 十一、生产记录的三要四不要 三要:要及时、要真实、要准确 。 四不要:不要补记、写回忆录、不要超前记录、不要字迹潦草、不要随意涂改、撕扯。 十二、换批清场要求六无一处理一调换 六无:无积灰、无结垢、无异物 、无前次产品的遗留物、无前次生产遗留的药品、无油垢 。 一处理:及包装材料应全部按规定处理 。 一调换:一律调换烘布及布袋 。 十三、清场记录的十项内容 包括工序、清场前产品的品名、规格、批号、清场日期、清场项目、检查情况、清场人、复核人、是否领到清场合格证。 十四、药品生产的两种隐患 一是交叉污染:主要指物理污染、化学污染、生物污染、微生物污染四方面。 二是错标。 十五、交接班时五注意 注意计划安排和生产进度、注意产品及原辅料数量及质量、注意生产中的异常、注意设备运行情况、注意工具、用具、计量器具清洁卫生及原始记录。 十六、班中操作二精心一严格一要精心操作、二要精心填写原始记录、 一严格即严格按照岗位SOP操作、遵守工艺纪律。 十

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