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ISO9001 质量管理体系基础知识学习资料 第一、 ISO9001 质量管理体系帮助组织增强顾客满意 1、产品是否可接受由顾客决定，取决于产品是否满足顾客的需求和期望的特性； 2 、顾客的需求和期望是不断变化的，质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，持○ 3续改进产品和 过程，增强顾客和其他相关方的满意。 第二、 ISO9001 质量管理体系要求是产品要求的补充 1、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定，也可由法规规定，它是针对特定产品的； 2 、质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。 第三、建立和实施质量管理体系的方法 1、确定顾客和其他相关方（如所有者、社会）的需求和期望； 2 、建立组织的质量方针和质量目标； 3 、确定实现质量目标必须的过程和职责； 4 、确定和提供实现质量目标必需的资源； 5 、规定测量每个过程的有效性和效率的方法； 6 、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； 7 、确定防止不合格并消除产生原因的措施； 8 、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 第四、 ISO9001 质量管理体系中采用的过程方法 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： a ）理解并满足要求； b ）需要从增值的角度考虑问题； c ）获得过程业绩和有效性的结果 d ）基于客观的测量，持续改进过程。 PDCA 的方法适用于所有过程。 P——策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法； D——实施：实施过程； C——检查：进行监视和测量，报告结果； A ——处置：采取措施，持续改进。 第五、建立质量方针和质量目标 1、为组织提供关注的焦点： 2 、质量方针和质量目标确定了预期结果，有助于组织利用资源达到这些结果； 3 、质量方针为建立和评审质量目标提供框架， 质量目标与质量方针及持续改进承诺相一致， 质量目标 是可测量的。 第六、最高管理者在质量管理体系中的作用 1、建立组织的质量方针和质量目标； 2 、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度； 3 、确保整个组织关注顾客要求； 4 、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标； 5 、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标； 6 、确保获得必要的资源； 7 、定期评审质量管理体系； 8 、决定有关质量方针和质量目标的措施； 9 、决定质量管理体系的改进措施。 第七、 ISO9001 质量管理体系文件 1、文件价值在于能沟通意图、统一行动，它有助于： a ）满足顾客要求和质量改进； b ）提供适宜的培训； c ）重复性和可追溯性； d ）提供客观证据； e ）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 2 、在质量管理体系中使用下述几种类型的文件： a ）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册； b ）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划； c ）阐明要求的文件，这类文件称为规范； d ）阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南； e ）提供如何一致地完成活动和过程的信息文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样； f ）为完成的活动或达到的结果提供客观存在证据的文件，这类文件称为记录。 第八、 ISO9001 质量管理体系评价 1、质量管理体系过程的评价的四个基本问题： a ）过程是否已被识别并适当规定； b ）职责是否已被分配； c ）程序是否得到实施和保持； d ）在实现所要求的结果方面，过程是否有效。 2 、质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度； 3 、质量管理体系评审是最高管理者就质量方针和质量目标所进行的有规则的、 系统的评价质量管理体 系的适宜性、充分性、有效性和效率； 4 、自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果进行全面和系统的评审。