医疗器械风险管理计划模板（符合国内要求以及MDR要求）.docxVIP

XXX-BD-QMD- 175 1/ 11 版本号：02 风险管理计划 项目编号： 001 DHF 编号： 001DHF005 项目名称： XXXXXX 文档履历 版本号 作者 日期 变更描述 A/0 建立新项目产品风险管理计划 审批记录 职务 姓名（打印） 签字/日期 意见 项目主管工程师 研发负责人 法规注册负责人 质量经理 生产负责人 Note：相关职务签字及代表同意该计划内容 XXX-BD-QMD- 175 2/ 11 版本号：02 1. 适用范围 本文件为项目的风险管理计划， 用于明确风险管理的相关活动及其要求， 确保风险管理活动符合 法律法规及质量体系的要求。 本计划适