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文件
灯检岗位工作标准
编号
版本
2
页码
1/1
编制
日期
替代
/
审定
日期
颁发
生产管理部
批准
日期
生效
发放
灯检岗位人员
依据：《GMP》、组织机构、企业药品生产的实际
目的：明确灯检岗位的工作范围
范围：液体制剂的灯检操作
.按非洁净区规定洗手、穿工作衣并戴好帽子等劳保用品进入岗位。
.提前十分钟到岗，做生产前准备或进行交接班。
.接到批生产指令、检查有清场合格证、灯检台状态良好后方可进行生产操作。
.每次操作前岗位人员应讨论并明确灯检产品的特性、操作要点、工艺中的有关参数等。
.按批生产指令对交接的产品数量进行复核。
.按《口服液生产工艺规程》、《灯检标准操作规程》进行操作。
.已灯检和未灯检、灯检的废次品和合格品必须严格分开。
.对药液的澄明度或澄清度情况及时向质检员反映。
.按规定及时设立状态卡。
.对灯检中的偏差进行记录并上报，协助质检员进行调查处理。
.操作过程及时记入岗位原始记录或批生产记录。
.已灯检的中间产品经质检员随机抽检符合要求、记录填写无误后送灯检品暂存室。
.按《清场管理》及《清洁规程》实施清洁、清场操作，经质检员检查合格发放清场合 格证，方可进行下一批号同品种或另一品种的灯检操作。
.接受质检员对该岗位的工作监督和指导。
.有权对违反工艺规程或生产指令的指示、命令拒绝执行。
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