院质量管理体系内部审核员培训讲义.pptVIP

; 一、概述 　 二、审核准备 　 三、审核实施 四、问题改进 ;;; 3、审核准则 审核员用来作为参照,与收集到的审核证据进行比较的依据,包括方针、惯例、程序或要求。 方针、目标 选定的标准：TL9000 体系文件：包括手册、程序、管理规定、作业指导书等 法律、法规和其他要求 4、审核方案 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一 组（一次或多次）审核。 注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 ; 评价管理体系的符合性和有效性,实现持续改进,提高管理绩效 是标准规定的必需要求 验证体系是否持续满足规定的要求,是实施 和保持管理体系的重要手段 接受外部审核前的准备工作 ; 1、系统性 有计划、有步骤、正规有序 -- 审核有相应的程序要求、相关管理者授权、 审核员经过培训有资格。 --审核是一个抽样过程,有基本的审核方法。 --审核活动必须形成书面文件（审核计划、检查 表、审核记录、审核报告等）。 2、独立性 审核人员独立执行审核任务 无直接责