ISO9001内审检查表_生产部.docxVIP

第1页，共18页 应予以控制。内审检查表 应予以控制 。 审核部门: 审核日期: 审核员: 要求条款 要求内容 审核方法 审核记录 4.1总要求 组织应按本标 准的要求建立 质量管理体 系，形成文 件，加以实施 和保持，并持 续改进其有效 性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中 的应用 (见1.2) ； 查体系文件 b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的 准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息 ， 以支持这 些过程的运作和监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施 ， 以实现对这些过程所策划 的结果和对这些过程的持续改进； 组织应按本标准的要求管理这些过程 。 针对组织所外包的任何影响产品符合性的过 程，组织应确保对其实施控制 ，用于外包的过 程的控制应在质量管理体系中加以识别 。 4.2.1文件 要求总则 质量管理体系 文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； 是否制定了质量方针和质量目标？ b)质量手册； 是否制定了质量手册？ c)本标准所要求的形成文件的程序和记录 ； 是否制定了标准要求的程序如： 文件控制程序、记录控制程序 、 内部审核程序、不合格品控制程序 、纠正措施程序、预防措 施程序？ d)组织为确保其过程有效策划 、运作和控制所 确定的必要文件和记录； 是否制定了质量计划 、规范、指南、作业指导书、图样等控制 文件？ e)本标准所要求的质量记录 (见4.2.4) 见4.2.4 4.2.2质量 手册 组织应编制和 保持质量手 册，质量手册 包括： a)质量管理体系的范围 ，包括任何删减的细节 与合理性 (见1.2) ； 查质量手册是否包括： 公司概况、组织结构设置、过程描述、 职责分工、ISO9001标准条款描述、引用的文件名称、公司质 量管理体系覆盖范围 ，有无删减的条款？ b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用； c)质量管理体系过程之间相互作用的表述 。 质量管理体系 所要求的文件 a)文件发布前得到批准 ， 以确保文件是充分与 适宜的； 查程序文件有无此项规定 。抽查几份文件是否有编 、审、批？ b)必要时对文件进行评审与更新 ，并再次批 准； 查程序文件有无此项规定 抽查更新文件有无再评审？ 第2页，共18页 阅或检查某些记录时是否在很短过程的确认产品的唯性标识 阅或检查某些记录时 是否在很短 过程的确认 产品的唯 性标识 顾客财产方面的记录 记录 审核部门: 审核日期: 审核员: 要求条款 要求内容 审核方法 审核记录 4.2.3文件 控制 应予以控制 。 记录是一种特 殊类型的文 件，应依据条 款4.2.4的要求 进行控制 。 应 编制形成文件 的程序， 以规 定以下方面所 需的控制： c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别 ； 查程序文件有无此项规定？ 能否提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制清单 ？对照 清单，抽查几份更改文件的控制情况。 d)确保在使用处可获得有效版本的适用文件 ； 能否提供一份文件发放登记表 。表中是否有文件的发放号和领 用部门和领用人的签字？ e)确保文件保持清晰 、易于识别； 对照文件发放登记表 ，查现场文件的持有情况 ，是否为有效文 件，是否盖受控章？是否有发放号？ f)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来 文件得到识别，并控制其分发； 是否有外来文件清单 ？外是否受控，有无标识？ g)防止作废文件的非预期使用 ，若因任何原因 而保留作废文件时 ，对这些文件进行适当的标 查文件管理部门，作废文件是否从现场撤回?保留标识如何? 4.2.4记录 的控制 识 识 应控制建立的记录， 以提供符合要求和质量管理体系有效运行 的证据。记录应保持清晰 、易于识别和检索 。应编制形成文件 的程序，以规定质量记录的标识 、贮存、保护、检索、保存期 限和处置所需的控制。 查程序文件有无以下规定： 质量记录的标识、贮存、保管、检 索、保存期和处置所需的控制？ 检查各部门质量记录控制 情况： 是否提供了适宜的贮存方法和贮存 环境，以保护质量记录免遭丢失、 损坏或变质？质量记录的检索是否方便？ 是否编 制了记录的检索目录 ？当有人要借 损坏或变质？ 4.2.4记录 的控制 应控制建立的记录， 以提供符合要求和质量管理体系有效运行 的证据。记录应保持清晰 、易于识别和检索 。应编制形成文件 的程序，以规定质量记录的标识 、贮存、保护、检索、保存期 限和处置所需的控制。 检查各部门质量记录控制 情况： 质量记录的填写是否符合程序文件 要求？ 是否制定了标准要求的以下记录： 管理评审记录；教育、培训 、技能和经验的记录； 产品要求评审记录；供方的评价记录； 5.1