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2022-08-02 发布于江苏
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年度内部质量管理体系审核计划.docx

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XX-XX-XX文件编号年度内部质量管理体系审核计划版本01 XX-XX-XX 文件编号年度内部质量管理体系审核计划版本 01 编号：一、审核目的评价公司按照医疗器械生产质量管理规范标准建立的质量管理体系运行的符合性和有效性。二、审核范围公司质量管理体系覆盖下的所有医用产品的生产、安装和服务的全部过程。以及相关职能部门。三、审核准则 1、《医疗器械生产质量管理规范》和相关附录及其现场检查指导原则 2、质量手册及程序文件 3、适用的法律和法规； 4、产品的技术标准。 5、其他相关资料四、本次审核时间：年月日至年月日。五、审核组成员组长：组员：