工艺用气再确认报告.docVIP

1 验证目的 我公司在10万级洁净车间内生产****，会使用到压缩空气。工艺用气一般分为以下二种情况： 1、与产品直接接触的工艺用气，如检漏仪所用气源等。此种工艺用气需严格管理，确保对产品无增加新的危害。 2、为生产设备和装置提供的动力用气。该用气在生产设备和装置完成做功后直接排放至洁净车间，此种工艺用气需加强管理，不得对车间造成污染，如我公司的超声波焊接机动力用气等。 我公司所用压缩空气制备系统为北京****经过空气过滤器进行过滤。 工艺用气的再确认，对过去的生产状况进行总结，保证产品质量稳定。 2 适用范围 适用于10万级洁净车间内工艺用气的再确认，包括设备确实认、 3 3.1工艺用气管理制度 3.2 产品标准 3.3各项过程记录 a〕静音空压机组使用记录； b〕静音空压机组维护保养记录。 4 验证小组组成及职责 4.1 验证小组人员 组员： 4.2 职责 〔1〕负责验证方案的审批。 〔3〕负责验证数据及结果的审核。 〔5〕负责再验证周期确实认。 4.3 验证时间安排： 2021年8月 5 预确认 5.1设备确认 我公司所用压缩空气制备系统为北京****生产的静音空压机组。 5.1.1设备安装确认 通过对设备。 a〕静音空压机组设备买卖合同； b〕； c〕静音空压机组安装调试验收记录 d〕空气过滤器买卖发票 e) ； f) 空气过滤器安装调试验收记录 各项合格后，记录在附表1