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PAGE1 / NUMPAGES8 2022药店gsp培训试题及答案 2022药店gsp培训试题及答案  GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为?药品经营质量管理标准?。下面我整理了2022药店gsp培训试题及答案，欢送测试!   一、填空题(每题2分，共20分)  1.2022版GSP共分为4章、187条，自2022年6月1日起施行。该标准是药品经营管理和质量把握的根本准那么，企业应当在药品选购、储存、销售、运输等环节实行有效的质量把握措施，确保药品质量。  2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进展与其职责和工作内容相关的岗前培训和连续培训，各部门、岗位人员应  当正确理解并履行职责，担当相应质量责任。  3. 药品经营企业应当接受前瞻或者回忆的方式，对药品流通过程中的质量风险进展评估、把握、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大转变时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量把握水平，保证质量管理体系持续有效运行。  4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;觉察质量可疑的药品应准时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。5. 储存药品相对湿度为35%～75%;?中国药典?凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃，“冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。  6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。  7. 销售药品应当照实开具发票，做到票、账、货、款全都;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品，在出入库时应当进展扫码和数据上传。  8.发生灾情、疫情、突发大事或者临床紧急救治等特殊状况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可接受直调方式购销药品，并建立特地的选购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。  9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。  10.2022年10月30日发布的GSP首批5个附录为?冷藏、冷冻药品的储存与运输管理?、?药品经营企业计算机系统?、?温湿度自动监测?、?药品收货与验收?、?验证管理?。  二、推断题：(每题1分　共15分)  1、企业质量负责人应当由高层管理人员担当，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。(∨)  2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。(×)  3、质量管理部门应组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障力量的审查;(∨)  4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的`审核。(×)  5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当承受相关法律法规和专业学问培训并经考核合格前方可上岗。(∨)  6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。(×)  7、企业与供货单位签订的质量保证协议必需注明：供货单位应当依据国家规定开具发票。(∨)  8、外包装及封签完好的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。(∨)  9、验收完毕后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。(×)  10、 监管码信息与药品包装信息不符的，应当准时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。(∨)  11、 冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。  12、 运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。(∨)  13、 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当接受平安、牢靠的方式储存并按月备份。(×)  14、 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)  15、 记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。(×)  三、单项选择题：(每题1分　共15分)  1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大转变时，组织开展(C)。  A质量管理制度考核 B培训 C内审 D库存盘点  2、企业应当接受前瞻或者回忆的方式，对药品流通过程中的(B)进展评估、把握、沟通和审核。  A利润 B质量风险 C质量状况 D储运条件  3、哪个部门负责对购货单位选购人员的合法资格进展审核(B)  A综合办公室 B质量管理部门 C业务部门 D储运部