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原料药GMP文件总目录 一、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等管理制度和记录的举例： 1、厂房保养、维修管理规程 2、洁净厂房管理规程 3、厂房、设施档案管理制度 4、厂房建筑检查维修操作程序 5、厂房设施检修操作规程 6、厂房设施维修记录 7、洁净厂房维护保养记录 8、空调净化系统运行记录 9、过滤器检测、清洗、更换记录 10、厂房设施大修计划表 11、设备的使用、保养、维护管理规程 12、设备巡回检查规定 13、设备润滑管理规程 14、设备备件管理规程 15、设备更新、改造管理规程 16、设备报废管理规定 17、设备调拔管理规定 18、压力容