空气净化系统验证方案.pdfVIP

目 的：通过对空气净化系统进行验证，验证该系统的各种控制系统功能与 性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行 且保证各项指标能达到设计标准。 适用范围：适用于生产车间（三）提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证 过程及评估。 依 据：《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》、《药品生产验证指南 （2003）》、设备说明书、空气净化系统相应标准操作文件。 内 容： 1. 验证组织及职责 1.1验证组织见《验证总规划》。 1.2由设备验证小组执行本验证