纠正措施与预防措施操作规程.pdfVIP

纠正措施与预防措施操作规程 目 的：规范对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等 进行调查后采取的纠正措施和预防措施 Corrective Action Preventive Action，以下简称CAPA）的操作程序，保证偏差、不符合性、缺陷或其他不期 望的情况不再出现，或被永久纠正，防止已识别的潜在风险再次发生，减小由 于已知的问题和严重事件引起的召回事件，满足法规要求，减少审