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62.产品审核 产品审核计划 审核结果 纠正与预防措施 5 63.一级维护(由操作人员实施) 作业指导书、点检表、完成记录、对于防差错系统正确实施的检查、测量设备,等等 5 64.二级维护(由维修部门实施)? 作业指导书、点检表、时间安排、记录、设备的寿命周期表、备件的存货和管理,测量设备,等等; 10 65.对公司单班最大产能进行评估了吗?是否分析了瓶颈工序对产能的限制? 如何缓解瓶颈工序对产能的影响?有效吗? 全过程时间、单台设备(工序)产量(最大和最小) 10 33.有一份不合格情况的管理程序吗?执行有效吗? 物流和/或技术上的不合格品。划定一个专区,对于存放其中的不合格品的取用、标识、隔离、例外接受、拒收、返回,等等进行控制; 10 34.有一份管理整改计划的程序吗?执行了吗? 缺陷的登记和分析,改正计划,纠正措施. 重点缺陷的分析 已产生缺陷的分析报告. 10 35.所有的文件和包装上带有必要的安全和法规标识吗?标识的位置合适吗? 已识别的”安全和法规特性” 标识的位置在包装方案上是否有规定,并按规定执行. 5 外部工序(分包商或承包商) 适用于供应商分包的操作;以及供应商采购的零部件;在这种情况下,该提问表可以全部或部分使用。 提问表中36—41项 36.采购订单上技术规范是否清楚的规定了吗?能确保对方清楚供货状态吗?(更改等级) 名 称 产品编号,图纸编号与等级 交付数量 到货日期 如有特定要求需注明(包括样件试制件). 供方是否确认? 5 37.安全/法规特性的可追溯性?(成品到材料的批次) 如何标识 生产日期/批次的记录 10 38.送货时提交检验报告?其检测项目按规定做了吗? 材料到成品. 检验报告 检测方法 5 39.监控计划已经验证了吗? 控制计划是否完善 作业指导书与控制计划的内容是否保持一致? 是否按控制计划执行? 5 40.对过程进行评审,并确认了吗? 对分包商或承包商生产过程进行评审. 相关的纠正与预防措施是否关闭? 5 41.工装样件接受了吗? 对分包或承包商所供的产品是否已通过了工装样件的认可. 10 第三章 生产工位 生产(每一道工序) 企业内部各过程间的顾客/供方关系也具有特殊的意义。这必须通过质量小组和团队工作体现出来。要赋予每一道工序的员工高度的自我负责的职责。 产品制造中的任何更改必须通知顾客,顾客从其角度决定,需要为此采取哪些补充性的提高措施或重新认可。 42.每个工位上都配有相应的作业指导书,并和监控计划保持一致吗? 指导书的有效性、可理解性、执行情况,监控计划中列出的程序和作业指导书,检验方式、频次的规定一致吗? 控制计划中的关键点 5 43.工位零件供应 在工位以及缓冲库存区采用合适的搬运、储存方法、和先进先出原则(包括储存环境) 产品/零件是否按要求贮存?运输方式/包装方法是否按产品/零件的特性而定? 要求/说明 需考虑要点,例如: -- 贮存量 -- 防损伤 -- 零件定置 -- 整齐,清洁,不超装(库存场地,周转箱) -- 控制贮存时间 -- 环境影响,空调。 5 44.生产进度中工件的标识和可追溯性 标识:零件号、更改等级、标记、可见性、可读性,等等;(搬运工具的合理性、堆码情况、有效期等); 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性? 要求/说明 鉴于产品风险,必须确保从供方至顾客整个过程的可追溯性。 需考虑要点,例如: -- 零件标识 -- 工作状态、检验状态和使用状态的标识 -- 炉/批号标识 -- 有效期 -- 去除无效标识 -- 有关零件/生产数据的工作指令。 5 45.在生产工位和传送过程中无破损或其它降低质量风险? 包装和装卸设备,缓冲库存区,等(如磨损外观、降低清洁度、撞击、翅片倒伏等) 5 46.是采用拉动式生产吗(根据客户交货要求制定生产计划)? 紧急批次有标识吗?(临时计划、计划变更等非正常计划下生产的产品如何进行追溯) 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下道工序? 要求/说明 需考虑要点,例如: -- 足够、合适的运输器具 -- 定置库位 -- 最小库存/无中间库存 -- 看板管理 -- 准时化生产 -- 先进先出 -- 仓库管理 -- 更改状态 -- 向下道工序只供合格件 -- 数量记录/统计 -- 信息流 5 47.有一个授权开始生产的程序吗?执行情况如何? 是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数或偏差情况? 要求/说明 “批量生产认可”是按批量订单对生产起始的(首次/重新)认可。产品和过程的认可是必要的,必须由权威人员按验收条例进行书面认可。必须解决在产品策划/或以前批量生产中认识到的问题. 程序用于启动生产,清除启动和调

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