CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则.docVIP

、实验室应有政策和程序，用来控制防止卷入任何可能会降低其技术能力、公正性、判断或运作老实性的信任程度的活动。 e、 实验室应确定自己的组织和管理结构，描述清楚实验室在母体组织中的地位，以及确定质量管理、技术运作和支持性效劳之间的关系。 f、??要求实验室对检测/标准工作有影响的三类人员〔管理人员、操作人员、核查人员〕的职责、权力和相互关系。 g、实验室要对检测人员或校准人员包括正在培训的人员进行足够的监督。这是十分重要的工作，也是一个重要的概念。 h、实验室应援权一名或多名技术负责人，对技术工作全面负责。 i、?实验室应指定一名质量负责人，全面负责质量管理工作。 j、??指定关键管理人员的代理人。 4.16 最高管理层负责与各部门、各类人员之间及时沟通管理体系有效运行的情况，并建立沟通的渠道和方式； 4.2质量体系〔〕〔重点提示：实验室质量体系概念、质量体系的方针和目标内容。〕 质量体系：〔QS。 “体系〞是为对有关事物相互关联、相互作用各方面，通过系统性的优化整合为相互协调的有机整体。 管理体系: 〔MS〕建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理体系：〔QMS〕其定义为：在职量方面指挥和控制实验室的管理体系。管理体系，就是要建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。所为质量方针，就是由实验室的最高管理者正式发布的实验室总的质量宗旨和方向。 这里的最高管理者就是在最高层指挥和控制实验室的一个人或一组人。而质量目标就是在职量方面所追求的目的。 2、实验室质量体系建立过程一般包含以下几个阶段： 〔1〕系统、全面学习理解?准那么? 〔2〕确定质量方针和质量目标 〔3〕确定要素和控制程序 〔4〕设定〔调整〕机构，分配质量职能 〔5〕 3 〔1 〔2 〔3〕有效性：建立的质量体系应按P〔筹划〕DC〔检查〕A〔处置〕质量环的循还法进行控制，才能是其持续改进、持续有效。 〔4 〔5? 〔包括管理程序和各项具体检测和校准工作的技术程序〕、质量记录 应理解什么是实验室质量体系的方针和目标。 质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。 质量目标是在质量方面所追求的目标，通常依据组织的质量方针制定，对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。 ,承诺的证据。 最高管理层应就满足客户以及法律法规要求的重要性在组织内进行沟通。 质量手册： 质量手册应清楚规定技术负责人和质量负责人的职责、权限和作用。其中包括确保遵循本准那么的责任。 技术负责人职责： (1)? (2) (3)?负责对专业技术人员的培训，再教育及考核； (4)???负责组织对技术和平安事故的分析和处理 质量负责人职责： (1)?? (2)?负责组织质量体系运行及其相关的质量活动； (3)? 负责对不符合检测和校准工作的控制； (4)? 负责处理来自客户或其他方面的抱怨； (5)? /。 4.3〕 ，如质量手册、检定/来自外部的诸如法律法规、标准、标准、检测/ 8个方面： (1)发布前必须经援权人批准； (2) 6个方面：编制→批准→发放→管理→更改→作废 (3)确保作业现场都能得到援权〔批准〕版本； (4) (5) (6) (7) (8) 4个方面： (1) (2) (3) (4) 4.4〔〕 “要求〞明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 “〞供方〔指实验室〕应邀作出提供满足合同要求的检测或校准效劳报盘。 “合同〞 合同的记录应保存。 合同涉及分包工程时，合同的内容必须包括被分包出去的所有工作。合同评审、确认、更改需双方认可和同意。 4.5检测和标准的分包〔〕〔重点提示：实验室分包条件，对分包工作的控制。〕 分包有两种情况，第一种情况是事先未预料的原因，如突然工作量增加，需要更多的专业技术或暂时实验室不具备能力；第二种情况是，持续性的原因，〔是事先预料之中的〕，如长期分包、代理或特殊协议。无论那种原因，?准那么?都允许分包，但必须是具备能力的实验室，是一个合格的能遵守本?准那么?的实验室。 实验室就分包工作对客户承担责任〔法律责任、赔偿责任〕，不能借口分包工作而推卸责任。 重点提示：采购控制的范围、采购供应商的选择。 4.6 采购对象的第一种类型是指采购“效劳〞，对实验室检测和校准工作质量有影响的支持性效劳有以下三点： (1)?对实验室检测/ (2)对实验室检测/校准工作质量有影响的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试效劳工作； (1)对实验室检测/校准工作质量有影响的人员培训教育工作； 采购对象的第二类型指的是，对实验室检测/校准工作质量有影响的“供应品〞例如： a、检测/校准工作中使用的测量仪器，试验设备或辅助设备 b、检测/校准工作中使用消耗品材料和试剂是使用中很容易消耗掉的并且需要不断加以补充更新的，控制其质量有它的特殊性。 实