临床基因扩增检验技术管理规范.docxVIP

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-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除 (一)医疗机构开展临床基因扩增检验技术应当与其功能和任务相适应。 (二)二级以上医院,有卫生行政部门核准登记的医学检验诊疗科目,有涉及生物安 全的样本采集和处理的相应安全等级的实验室。 (三)必须严格遵循《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发〔2002〕10 号)附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》,对实验室进行规范化设置和配备。 (四)实验室必须经过卫生部、省级卫生行政部门委托的部、省临床检验中心验收合 格获得证书。 (五)必须使用经国家药品监督管理局(SDA)

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