011净化工作台验证方案.docx

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SW-CJ-1D 净化工作台验证方案 目录 第1 页共 17 页 概述 1.1 设备特性描述 安装地点 验证目的 验证小组组成及其职责 原理 验证内容 5.1 验证的准备工作 5.1.1 验证所需文件资料 5.1.2 验证所需试验条件 5.2 参照检验对象的选择 5.3 关键部位 5.4 可接受标准 5.5 验证方法 5.6 验证实施 再验证周期 结论 验证小组领导意见 第 2 页 共 17 页 1概述 SW-CJ-1D净化工作台适用于无菌无尘洁净环境的局部净化单元。现该设备主要用 于化验室阳性对照间和微生物检验室,为保证工作台内的洁净,从而保证药品检验 的质量,本方案规定了 SW-CJ-1D

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