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随机分组方法包括:
• 简单随机化(simple randomization)
• 区组随机化(block randomization)
• 分段(或分层)随机化(stratified randomization)
• 分层区组随机化(stratified block randomization)
• 动态随机化(dynamic randomization)
一、简单随机化 ，又称完全随机化
1、定义：在事先或者实施过程中不作任何限制和干预或调整，对研究
对象直接进展随机分组。
通常，通过掷硬币、随机数字表、计算机产生随机数来进展随
机化。
2、适用条件：在研究例数较少、总体中个体差异较小时，采用此法。
3、缺点：在研究对象例数较少时，由于随机误差难以保证组间病例数
的均衡，各组例数可能会出现不平衡现象。
4、解决方法：随机数表法、随机数余数分组法。
随机数余数分组法的具体操作：
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编号：研究对象 〔动物按体重大小、患者按预计样本量编号〕从 1 到 N
编号；
获取随机数字：从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序每个
研究对象对应取一个随机数字；
求余数：随机数除以组数求余数。假设整除，如此取组数作为余数；
分组：按余数数值分组；
调整：假设某组待调整，该组共有n 例。从中抽取 1 例，就取下一个
随机数，随机数除以 n。 除以 n 的余数(假设整除如此余数为n )
作为在该组中所抽研究对象的序号，调整到其他组。
例1-1：两组
对心脑病区观 20例(编号1～20)心血管病患者分为2组，一组以灯盏
花注射液为治疗组，另一组给予瓜蒌薤白汤。
从随机数字表任一行开始(以第11行第1个数(57)计)，按序查找，凡
小于或等于20的数标记，查够10个数；
将与这10个数对应编号患者列为一组，余下患者为另一组。
5 3 2 3 7 2 5 6 9 0 41
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7 5 7 3 2 4 3 3 4 9.
1 7 4 9 4 0 9 4 6 3
60
0. 6 7 1 4 4. 5 9 6 9
0 5 8 4 5 8 5 4 2 0
34
4. 9 1 8 0 6 4 8 2 6.
7 5 8 2 1 6 2 3 2 9
71
2 2 2 1 5. 5 0. 3 9 4
1 1 9 2 1 0 6 9 4 9
03. 07
1. 5. 1 9 2. 3. 1 6 8 5
第一组：9 ，10 ，4 ，6 ，15 ，20 ，11 ，12 ，3 ，7 ；第二组：1 ，2 ，5 ，
8 ， 13 ，14 ，16 ，17 ，18 ，19。
例1-2：多组(≥3组)
将 15 名血栓性血瘀证患者分为 3 组。
病人编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
随机数字 28 26 08 73 37 32 04 05 69 30 16 09 05 88 69
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余 数 1 2 2 1 1 2 1 2 3 3 1 3
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