偏差报告单【范本模板】.docVIP

第 PAGE 2页 共2页 偏 差 报 告 单 偏差编号: 编码： 一．由偏差发现部门填写 偏差名称（产品/物料/系统） 发现 时间 年 月 日 时 发现人 产品/物料/系统编号 批号 发生部门 批次 发现地点/房间号 数量（受影响部分) 如为生产或检验过程的偏差还应标明： 过程涉及的设备名称 设备型号 设备编号 偏差内容： 检验结果超标（原辅料□/中间体□/半成品□/成品□/包材□) 环境□ 物料□ 工艺参数□ 设备/设施□ 校验□ 文件/记录□ 人员/实施□ 产品污染或混淆□ 变更控制偏差□ 标识偏差□ 其它□ 标准要求: 偏差结果： 签名： 日期: 偏差事件简单描述： 分析可能的原因： 建议采取的措施或应急处理措施： 部门负责人： 日期: 二．现场质量部人员填写 偏差分类： □次要偏差 □重大偏差 签名： 日期： 三．质量部经理意见 签名： 日期： 四．相关部门组成偏差小组，对偏差进行调查,确认根本原因以及预防措施 生产技术部□ 设备动力部□ 仓储部□ 质量部□ 办公室 □ 人事安全部□ 前处理、提取车间□ 固体制剂车间□ 销售部□ 不良反应监测部□ 调查情况与数据：同时调查相关批次产品/物料的分析，具有同样原因和同品种的其他偏差事件 纠正与预防措施 执行人 预期时间 偏差调查小组成员签字： 质量部经理意见： 签名： 日期： 五．整改情况（由负责整改部门填写） 整改项目 负责人 完成时间 六．质量部追踪 现场质量监督员签名： 日期： 质量部经理终审并决定最终产品处理： 签名： 日期: 偏差编号： 编码：