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药品上市后变更管理办法（试行）培训考核试题附答案
1. 药品上市后变更不得对药品的、有效性和质量可控性产生不良影响。
安全性(正确答案)
可靠性
专属性
单一性
2. 应当主动开展药品上市后研究，实现药品全生命周期管理
所有人
持有人(正确答案)
发行人
管理者
3. 药品监管部门依职责负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记和注册管理事项变更的备案、报告等管理工作；依法组织实施对药品上市后变更的监督管理。
省级(正确答案)
市级
县级
乡镇
4. 申请变更药品持有人的，药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与一致
原药品(正确答案)
原料药
药材
中药饮片
5.
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