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胃溶型薄膜包衣预混剂原始检验记录
文件编号:
名
称
胃溶型薄膜包衣预混剂
规 格
批
号
包 装
生产单位
供应单位
检验工程
检验依据
检验仪器
【性状】本品为(应为色泽均匀的干燥粉末,无臭)。
工程结论:
[鉴别]本品 O (应形成一层有韧性的薄膜)工程结论:
【检查】
外观均匀性本品 O (应呈现均匀的色泽,无花纹与色斑)。工程结论:
粒 度取本品10g,依法检查(通那么0982第二法),通过三号筛的比例(不得少于99%)。
供试品:通过三号筛粉末:
通过三号筛粉末粒度%=X 100%=
供试品工程结论:
检验后:
年 月日
复核者:
年 月日
产品名称:胃溶型薄膜包衣预混剂 批号:规格:
产品名称:胃溶型薄膜包衣预混剂 批号:
规格:
分散均匀性 本品为 (无杂质)的均匀混悬液,并能 (全部)通过四号筛。
工程结论:
酸碱度 本品的PH值为 o (4.8~8. 0)工程结论:
黏度 本品在25℃时的动力黏度为 mpa. s mpa. s mpa. s (不得过70mpa. s)。
工程结论:
颜色供试品溶液与标准品溶液制成的薄膜,二者 O (无颜色上的可辨差异)。
工程结论:
炽灼残渣:取本品2.0g,依法检查(通那么0841),遗留残渣不得过45.0%
恒蜗: g g 样品: g(恒烟+样品)恒重后: g g(恒蜗+样品)恒重后一恒埸
炽灼残渣%=X100%=样品重
工程结论:
水分 不得过8.0%。(通那么0832)
①恒瓶:样品:①恒重后:
②恒瓶:样品:②恒重后:
(恒瓶+样品)恒重前-恒重后
①水分%=X100%样品
(恒瓶+样品)恒重前-恒重后
②水分%= X 100%样品
平均值:
工程结论:
检验者:
年 月日
复核者:
年 月 H
产品名称:胃溶型薄膜包衣预混剂 批号:
产品名称:胃溶型薄膜包衣预混剂 批号:
产品名称:胃溶型薄膜包衣预混剂 批号:规格:
产品名称:胃溶型薄膜包衣预混剂 批号:
规格:
重金属:取本品8g,加冰醋酸4ml与水96mL煮沸10分钟,放冷,加水至原体积,滤过。取滤液25ml, 依法检查(通那么0821第一法), (乙管中显出的颜色与甲管比拟, 不得更深)。
工程结论:
神盐:取本品1g,加盐酸5mL加水至23mL加热使溶解,放冷,依法检查(通那么0822第一法)
(溶液颜色不得比标准碑对照液更深)。
工程结论:
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准YB验,结果
检验者:
年 月日
复核者:
年 月日
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