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一、绪论
1 什么是药品质量标准？我国药品质量标准分那两种类型？药品从研发成功到生产与使用
主要包括几个阶段？
药品质量标准：根据药物自身的理化性质与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产
工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量质量是否稳定
均一的技术
类型：国家药品标准、企业药品标准
步骤：新药研发药品生产药品经营药品使用药品监管
2、中国药典出版了几版？内容分哪几部分？正文包括那些项目？
10 版；内容：凡例、正文、附录；正文包括药品质量标准
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