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2022年推荐零售药店自查报告范文 5篇
希望能够帮助到您。
2022 年推荐零售药店自查报告范文(一)
为推动我店实施GSP 认证工作,根据《药品经营质量管理标准》和省药品监督
管理局关于做好GSP 认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,
对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面
的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施
GSP 认证自查工作情况汇报如下:
一、药店概况
我药店成立于20xx 年2 月7 日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市
唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6 栋1号铺B 区,注册资金为3 万元。
药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),
经营药品品种达695 个,开业以来实现销售4.5 万元,属小型企业。
本店目前共有人员5 人,其中药学专业技术人员3 人,质量管理员(兼验收员)1
人,大专学历,职称为药师,养护员1 人,高中学历。药师分别负责质量管理和
处方审核等项工作。药店营业场所60 平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用
于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP 认
证的要求,坚持 质量第一 的经营宗旨,抓管理,促经营,求开展。加强软、硬
件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,
并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和
伪劣药品流入市场,确保市民用药平安,树立起良好的形象。
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二、实施GSP 认证工作自查情况:
(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证GSP 的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研
究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作
满足GSP 要求的具体规定、依据和标准,建立健全质量管理体系文件是实施GSP
的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质
量活动 “有法可依、有章可循、有据可查〞杜绝了质量管理的随意性,使所有员
工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质
量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责。制定了企业质量
方针、质量目标、质量管理制度,做到GSP 认证实施工作有步骤、有方案、有措
施、有落实。
(二)、加强培训,合理配备人员
围绕质量管理这个中心,根据GSP 的要求,全员培训,不断强化质量意识,采
取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务
技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训方案,做好培训记录及考核,重点
培训《药品管理法》、GSP 及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗
位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每
一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP 认证要求的人员。
(三)、狠抓软件,标准管理
药店制定了质量体系文件,包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗
位责任制(7项),并落实到各个岗位,标准各项操作和记录,并对岗位职责定期
考核,使每个员工各司其职、各尽其责,保证了药品的质量。
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(四)、设施、设备完善全面药店设备齐全,具备了与经营规模相适应的营业场
所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。
(五)、依据标准,严格实施1、控制源头,把好进货质量关
做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量,药店
制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采
购活动的文件。
药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行,坚持从证照齐全的
合法企业进货,严格审核所购入药品的合法性和可靠性,对供货单位销售人员均
要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件,并签订
质量保证协议。首营品种和首营企业填写 首营品种申报审批表 和 首营企业审
批表 ,并索取有关的资料,首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批
前方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。
药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记录,做到票、账、货相符。
2、标准药品验收程序
质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验
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