M10:生物分析方法验证及样品分析指导原则中文版.doc

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PAGE16/NUMPAGES47 国际人用药品注册技术协调会 ICH协调指导原则 生物分析方法验证及样品分析 M10 终稿 2022年5月24日采纳 在ICH进程第2阶段,ICH大会将相应ICH专家工作组已达成共识的文本或指导原则草案递交给ICH区域监管机构,用以按照相应国家或地区的程序-征求内部和外部意见。 M10 指导原则进程 编码 进程 日期 M10 ICH大会成员第二阶段发布征求意见稿(2019年1月15日版) 2019年2月26日 M10 ICH大会监管机构成员第四阶段采纳 2022年5月24日 法律声明:本指导原则受版权保护,在ICH版权已得到认可的情况下,除ICH标识外

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