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国际人用药品注册技术协调会
ICH协调指导原则
生物分析方法验证及样品分析
M10
终稿
2022年5月24日采纳
在ICH进程第2阶段,ICH大会将相应ICH专家工作组已达成共识的文本或指导原则草案递交给ICH区域监管机构,用以按照相应国家或地区的程序-征求内部和外部意见。
M10
指导原则进程
编码
进程
日期
M10
ICH大会成员第二阶段发布征求意见稿(2019年1月15日版)
2019年2月26日
M10
ICH大会监管机构成员第四阶段采纳
2022年5月24日
法律声明:本指导原则受版权保护,在ICH版权已得到认可的情况下,除ICH标识外
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