DB32_T 4227-2022高流量呼吸湿化治疗仪临床使用安全管理与质量控制规范.pdfVIP

ICS 11.040.10 CCS C 45 32 江 苏 省 地 方 标 准 DB32/T 4227—2022 高流量呼吸湿化治疗仪临床使用安全管理 与质量控制规范 Specificationsfor safetymanagement andquality controlofventilatoryhigh flow therapy equipmentwithhumidifier in clinicalpractice 2022-03-18发布 2022-04-18实施 江苏省市场监督管理局  发 布 DB 32/T 4227—2022 目 次 前 言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 技术管理2 通用要求2 人员要求2 5 临床使用要求与管理2 使用操作管理2 状态标识管理3 应急处置管理3 6 质量检测3 质量检测周期3 质量检测内容3 7 维护保养4 清洁消毒4 保养5 8 档案管理5 档案内容5 档案来源6 附 录 A （规范性） 高流量呼吸湿化治疗仪质量检测方法7 附 录 B （资料性） 高流量呼吸湿化治疗仪质量检测记录9 附 录 C （资料性） 高流量呼吸湿化治疗仪清洁、消毒、保养记录 11 I DB 32/T 4227—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会提出并归口。 本文件起草单位：江苏省妇幼保健院、江苏省人民医院、南京医科大学、徐州医科大学附属医院、 费雪派克医疗保健 （广州）有限公司。 本文件主要起草人：钱英、崔志刚、羊月祺、张茹、李开良、李建清、李洋、杨春花、纪志峰、耿 向南、何伟、孙小磊、赵蕾、陶元娟、彭澎、谢信荣。 II DB 32/T 4227—2022 高流量呼吸湿化治疗仪临床使用安全管理与质量控制规范 1 范围 本文件规定了医疗机构高流量呼吸湿