消毒产品的卫生监督管理法律法规及标准_消毒员培训课件.pptxVIP

消毒人员专业系列培训;;;;消毒产品分类目录;以下产品不属于消毒产品;;常用的法规和规范性文件;《中华人民共和国传染病防治法》对消毒产品 的卫生质量、卫生许可制度、监督职责、法律 责任等做了规定 产品卫生质量：第二十九条第一款 卫生许可制度：第二十九条第三款 卫生行政部门监督职责：第五十三条第（四）项 产品卫生质量不符合要求的法律责任：第七十三条 第（三）项;《消毒管理办法》是国家卫生健康委员会颁布 的部门规章，是消毒产品卫生管理的基本法规， 也是《中华人民共和国传染病防治法》的配套 法规之一 涉及内容：适用范围、卫生许可和卫生安全评 价制度、产品质量要求、经营者职责、监督管 理职责、禁止行为及法律责任;消毒产品标签说明书管理规范：规范产品标签说明书书 写内容的具体要求 消毒产品生产企业卫生许可规定：规范生产企业卫生许 可证的发放工作流程及卫生许可证的日常管理 消毒产品生产企业卫生规范：规范生产企业的生产行为， 包括生产场地硬件设施条件和产品卫生质量控制的要求 消毒产品卫生安全评价规定：对第一类、第二类消毒产 品上市前的卫生安全评价，以及上市后卫生安全评价报 告的管理作出规定;;消毒产品的卫生许可和安全评价制度;“三新”消毒产品;消毒产品的分类监督管理;消毒产品卫生安全评价;产品责任单位;产品卫生安全评价报告内容;卫生安全评价报告备案;全国消毒产品网上备案信息服务平台;;消毒产品的索证查验 国产产品的消毒产品生产企业卫生 许可证 第一类、第二类消毒产品卫生安全 评价报告;核对基本信息：卫生许可证上的生产企业名称、生产地址、 卫生许可证号应与市售产品标签说明书完全一致 卫生许可证号：格式（省、自治区、直辖市简称）卫消证字 （发证年份）第XXXX号 有效期限：卫生许可证有效期为四年 与产品核对：产品是否在许可的生产项目、生产类别范围内 消毒剂、抗（抑）菌制剂重点核对“剂型”、 “净化” 消毒器械重点核对“消毒作用因子”;;评价报告封面、基本情况表 产品标签（铭牌）、说明书 检验报告（含结论） 国产产品的消毒产品生产企业卫生许???证/ 进口产品的生产国允许销售证明和报关单;评价报告的产品名称、责任单位、生产企业、 产品详细信息（如有效成分及浓度）等是否与 市售产品标签说明书标注的一致，可与网上备 案平台公式信息核对 产品是否在卫生许可证核准的范围内 生产日期或批号是否在卫生许可证有效期内 市售产品标签说明书是否标注夸大宣传疗效等;违法消毒产品;消毒产品的使用要求;按产品标签说明书使用;做好消毒产品进货记录，检查产品的有效期 做好消毒剂配制和使用记录，现配现用 做好消毒器械的维护保养，如元部件使用寿命 到期后的更换（如：紫外线灯、空气消毒器等） 消毒操作人员做好个人防护 开展消毒时不应有其他人员在现场 喷洒/喷雾或气化消毒时，应密封门窗，消毒完 后通风30分钟以上;;消毒剂国家标准（按有效成分）;消毒剂国家标准（按消毒对象）;消毒器械国家标准;卫生用品国家标准;消毒技术规范（2002年版） 消毒产品检验规定（2003年版）;谢 谢！