干预性试验系统评价方法学质量评价.docVIP

干预性试验系统评价方法学质量评价 目前使用的方法学质量评价手段为Cochrane Handbook 5.0推举的“偏倚风险评估”工具。具体包括以下六个方面： 随机安排方法：查随机数字表法、计算机产生随机序列、抛硬币或掷骰子及抽签等方法，均可推断为“是”；而依据就诊挨次、门诊号、患者生日、病历号、身份证号的单双号等方法则为“否”；假如没有充分的信息推断“随机序列”为“是”或“否”，则为“不清晰”。目前很多讨论中仅报道为“随机”分组，而未具体报告具体的随机方法，均应推断为“不清晰”。随机安排方法不当会导致选择性偏倚 隐蔽分组：患者和讨论者都无法预先估量每一位讨论对象可能被安排到哪个组，即隐蔽了“随机序列号”。隐蔽分组的方法如采纳中心隐蔽（包括电话、网络或药房监控随机）、外表相像的药物器皿、密闭、不透光的信封，则推断为“是”；反之，使用公开的随机安排序列、安排的信封未经平安性爱护（如信封未密闭、透光或没有连续的编号）或依据序列号交替入组、依据诞生日期入组等方法，均推断为“否”；若没有充分的信息推断是否进行了隐蔽分组，则为“不清晰”。隐蔽分组不当会导致选择性偏倚 对讨论对象、治疗方案实施者、讨论结果测量者或统计人员采纳盲法：依据讨论性质，对患者、医师、结局测量者或统计人员都实施了盲法，或未实施盲法但不会对结局指标的测量产生偏倚，可评价为“是”；若未实施盲法会对结局指标的测定产生偏倚影响或盲