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安瓿瓶颗粒耐水性计算 随着新标准的实施，医药企业开始对医药包材进行管控，注射剂瓶是医药企业常用包装之一，如何进行有效的管控和检测，我们结合济南XXX公司自主研发的药包材检测设备进行一一讲解，希望对医药企业在使用和采购过程中给予参考和帮助。 安瓿瓶玻璃颗粒121℃耐水性计算测试装置技术参数 YB2015玻璃颗粒121℃耐水性计算测试装置不锈钢筛网孔径所对应的目数：0.3-50#、0.425-40#、0.5-35#、0.85-20# “#”代表目数 1检测仪器 压力蒸汽灭菌器、烧杯、锥形瓶、烘箱、锤子、碾钵和杵、不锈钢筛网、电动振筛机 2仪器参数 1.1碾钵和杵：淬火制成，尺寸要 1.2测试方法。 （1）分别取上述玻璃颗粒10.00g，精密称定，置250ml锥形瓶中，精密加入水50ml。 （2）用烧杯倒置在锥形瓶上，将锥形瓶放入压力蒸汽灭菌器。 （3）打开排气阀，匀速加热，使蒸汽从排气阀喷出持续10分钟。 （4）关闭排气阀，继续加热，在19~33分钟内，将温度升至121℃。 （5）在121℃保持30分钟后，缓缓冷却和减压，在38~46分钟内将温度降至100℃。 （6）从压力蒸汽灭菌器中取出，冷却至室温。同法制备空白溶液。在1小时内完成滴定。 （7）在每个锥形瓶中加入甲基红指示液（甲基红钠0.025g，加水溶解并稀释至100ml）4滴，用盐酸滴定液（0.02mol/L）滴定至微红色，并用空白溶液校正。 1.3测试结果 结果表示：计算滴定结果平均值，以每1g玻璃颗粒消耗盐酸滴定液（0.02mol/L）的体积（ml）表示。 分级：玻璃颗粒耐水性应根据盐酸滴定液（0.02mol/L）的消耗量（ml）按下表进行分级。 安瓿瓶玻璃颗粒121℃耐水性计算测试装置配置 碾钵和杵配置： 1、碎玻碾钵(材质：淬火钢)：1个同标准规定：置于干燥处保存。如有生锈现象可用细砂纸去除。也可用少量机油或液体石蜡擦拭表面防锈。 2、碎玻杵：1个同标准规定 3、筛子：4个0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm(可定做)直径500px 4、筛底盖：1个 5、锤子：1把