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医疗器械包装验证的内容和方法参考目录 TOC \o 1-5 \h \z 刖百1 \o Current Document .无菌医疗器械包装材料评估要点解析1 \o Current Document .微生物屏障能力2 \o Current Document .生物相容性和毒理学特性要求2 \o Current Document .物理和化学性能要求3 \o Current Document .成型与密封过程的适应性3 \o Current Document .与预期灭菌过程的适应性3 \o Current Document .灭菌前和灭菌后的贮存寿命限度要求4 \o Current Document .与标签系统的适应性4 \o Current Document .最终灭菌包装无菌有效期的验证4 \o Current Document .毒性物质要求4 \o Current Document .涂料材料要求4 \o Current Document .对医疗器械产生的副作用要求5 \o Current Document .便捷/洁净开启性要求5 \o Current Document .包装材料与标签印刷相适应的要求5 \o Current Document .包装材料对外在条件的敏感度要求5 刖S 无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂