药品不良反应报告和监测工作知识郝晓明.pptVIP

; 一、现代药品不良反应报告制度建立的背景 二、相关概念 三、经过上市前充分评价的药品还会产生 的理由和进行监测的法律依据 四、药品不良反应报告单位职责及工作模式 五、报告程序、范围、时限要求 六、药品说明书和合理用药 七、中药的不良反应 八、不同人群用药不良反应的预防 ; 药品是人们防病治病、调解生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人们的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。药品对于机体具有有效和风险双重性。药品的有效性是其使用价值最可利用的方面，但???于科技水平、人们认识等因素的局限，人们在利用其有效性的同时不可避免的承受着它所带来的不良反应（）。;、亮菌甲素注射液假药事件 、“欣弗”劣药事件 、鱼腥草注射液严重不良反应事件 、银屑敌胶囊假药事件;我国每年约万人死于药品不良反应 ;一、现代药品不良反应报告 制度建立的背景 ; “反应停”事件  、反应停又名沙利度胺，原用于麻风病、口腔溃疡等病的治疗。 、年在德国、加拿大、日本、 欧洲、澳洲、南美洲及非洲等个国家作为镇静安眠剂应用于妇女妊娠呕吐。 、至年在个国家中发现海豹肢畸形儿有万余例 ;我国药品不良反应监测工作 ;我区工作的现状 ;二、相关概念;、药品不良反应（） 一是药品必须合格 二是用药必须严格符合药品明示的规定，或遵